YY/T 1513-2017 C反应蛋白测定试剂盒标准(8页)

  • YY/T 1513-2017 C反应蛋白测定试剂盒标准(8页)

    标准简介

    本标准规定了C反应蛋白测定试剂盒的分类、要求、试验方法及标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存要求。

    本标准适用于以抗原-抗体反应为基本原理的定量测定血液样本C反应蛋白的试剂盒,包含定量标记免疫方法(如:(电)化学发光法)和免疫比浊法(如免疫透射比浊法、胶乳增强免疫比浊法)。

    本标准不适用于对C反应蛋白校准品和质控品的评价和各类胶体金标记试纸。

     

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  • 法规标准
  • 2021-08-31
  • 医疗器械