医疗器械研发手册-第二版-第四部分
目录
第一部分:医疗器械研发中的材料
1. 医用塑料简介
2. 医疗器械胶粘剂介绍
3. 针和套管介绍
4. 评价生物相容性
第二部分:医疗器械研发中的工艺
5. 导管成型设备和操作
6. 导管组装基础
7. 医疗器械快速原型
8. 快速技术更新在医疗上的应用
9. 医疗器械设计中的逆向工程
10. 原型还是量产,如何决定?
11.医疗器械研发注塑成型的要素
第三部分:医疗器械研发中的方法
12. 临床观察
13. NDA入门 ABC
14. 医疗技术初创的知识产权策略
15. 医疗器械的法规监管
16.510 (k)改革 )改革
17. 临床前研究简介
18. 医疗器械研发过程中使用学插图
19. 案例研究:BACE™ 二尖瓣反流治疗仪
第四部分:研发企业家的访谈和闪光点
20.Thomas Fogarty博士的访谈
21.Paul Yoc k博士的访谈
22.Dane Miller 博士的访谈
23.Ingemar Lundquist 的访谈
24.J. Casey McGlynn 的访谈
25. 为初创医疗器械公司造价值的关键
26. 医疗器械行业的女性领导力
27. 医疗器械销售
28. 发明,创新和造力
29. 企业家为何失败
30. 为医疗器械项目筹集资金
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