YY 9706.272-2021医用电气设备 第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求标准（83页）

• 资料介绍

  YY 9706.272-2021医用电气设备 第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求标准（83页）

  采标情况：ISO 80601-2-72:2015，MOD

  标准简介
  本标准规定了与附件组合使用的呼吸机（以下也称为ME设备）的基本安全和基本性能，此类呼吸机：
  预期用于家庭护理环境；
  预期由无经验的操作者操作；
  预期用于依赖呼吸机以支持患者生命。
  本标准的各项规定亦适用于制造商预期用于连接至VBS或连接至呼吸机的附件，且该类附件的特性可能影响呼吸机的基本安全和基本性能。
  除GB 9706.1-2020的7.2.13和8.4.1之外，本标准范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险在本标准中没有具体要求。
  本标准不适用于持续气道正压（CPAP）ME设备、高频喷射呼吸机（HFJV）及高频振荡呼吸机（HFOV）。
  本标准不适用于铁甲与“铁肺”呼吸机的要求。
  本标准不适用于重症监护呼吸机及其附件的要求。
  GB 9706.28规定了此类要求。
  本标准不适用于麻醉呼吸机及其附件的要求。
  GB 9706.29规定了此类要求。
  本标准不适用于急救与转运呼吸机及其附件的要求。
  YY 0600.3规定了此类要求。
  本标准不适用于家庭护理通气支持设备（预期仅用于增加自主呼吸患者的通气量）的呼吸机及其附件的要求，YY 0600.1规定了此类要求。
  本标准不适用于阻塞性睡眠呼吸暂停症治疗用ME设备的要求。YY 9706.270（ISO 80601-2-70）规定了此类要求。
  本标准是GB 9706.1系列标准中的一个专用标准。

• 资料大小：
  12251.81KB
• 所属类别：
  法规标准
• 更新日期：
  2022-02-21
• 适用行业：
  医疗器械
• 上传人：
  JENY
• 标 签：

  医用电气设备 家用呼吸机

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