ISO 80369-7：2016注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头标准.doc（中英文，73页）

• 资料介绍

  ISO 80369-7：2016注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头标准.doc（中英文，73页）

  ISO 80369-7规定了小口径连接器的设计和功能性能的尺寸和要求，目的是医疗设备和附件在血管内或皮下应用中的连接。
  例如，皮下注射器、针头或静脉（IV）套管，与公母的鲁尔滑动接头和鲁尔锁定接头。
  注1:皮下注射包括经皮注射和注射，以及加压和减压保留器械(如球囊)用于放置侵入式医疗设备和内镜设备。
  注2:鲁尔接头最初设计用于在压力为300 kPa以下使用。
  ISO 80369-7没有具体说明使用这些接头的医疗设备或附件的要求。这些要求是针对特定医疗设备或附件的特定国际标准。
  ISO 80369-7没有具体说明其他国际标准中规定的以下小口径连接器的要求：
  血液透析器，血液透析过滤器和血液蛋白过滤器的血室端口（ISO8637和ISO8638适用部分的血室端口）
  血液透析器，血液透析过滤器和血液蛋白过滤器的透析液接头（ISO8637）
  输液系统闭孔连接器（ISO8536-4）
  注3：鼓励制造商将ISO 80369-7中指定的小口径连接器加入医疗设备或附件中，即使当前不需要相关的医疗设备标准。预计当相关的医疗设备标准被修订时，将包括在ISO 80369中规定的小口径连接器的要求。
  注4 ISO 80369-1:2010，5.8，指定了ISO 80369-1:2010的替代方法，用于与血管内应用或皮下应用医疗设备或附件一起使用的小口径连接器，不符合ISO 80369-7.
   

• 资料大小：
  648.01KB
• 所属类别：
  法规标准
• 更新日期：
  2022-06-21
• 适用行业：
  医疗器械
• 上传人：
  cruise316
• 标 签：

  注射器 注射针 鲁尔接头

  下载资料 上传资料