一次性使用内窥镜注射针产品技术要求实例模板.doc（16页）

• 资料介绍

  消化科用一次性使用内窥镜，Ⅲ类医疗器械 技术要求，管材为PTFE材质

  一次性使用内窥镜注射针产品技术要求实例模板.doc（16页）

  目录

  1.产品型号/规格及其划分说明
  1.1型号命名
  1.2 型式和基本尺寸
  1.3 材料
  2.性能指标
  2.1尺寸
  2.2外观
  2.3强度
  2.4使用性能
  2.5密封性
  2.6针孔通畅性
  2.7针管刚性
  2.8针管韧性
  2.9针管耐腐蚀性
  2.10圆锥接头要求
  2.11 生物性能
  2.12 环氧乙烷残留量
  2.13 化学性能
  2.14 穿刺力
  2.15 微粒污染指数
  3. 检验方法
  3.1 尺寸
  3.2 外观
  3.3 强度
  3.4 使用性能
  3.5 密封性
  3.6 针孔通畅性
  3.7 针管刚性
  3.8 针管韧性
  3.9 针管耐腐蚀性
  3.10 圆锥接头要求
  3.11 生物性能试验
  3.12 环氧乙烷残留量试验
  3.13 化学性能
  3.14 穿刺力
  3.15 微粒污染指数
   

• 资料大小：
  242.08KB
• 所属类别：
  科研开发
• 更新日期：
  2025-01-16
• 适用行业：
  医疗器械
• 上传人：
  gotenks
• 标 签：

  注射针 内窥镜注射针 产品技术要求

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