ASTM F1839-2012 用作骨科设备和仪器测试标准材料的硬质聚氨酯泡沫的标准规范（En，6页）

• 资料介绍

  ASTM F1839-08 (Reapproved 2012) Standard Specification for Rigid Polyurethane Foam for Use as a Standard Material for Testing Orthopaedic Devices and Instruments
  ASTM F1839-2012 用作骨科设备和仪器测试标准材料的硬质聚氨酯泡沫的标准规范
  1.范围
  1.1本规范涵盖了用作标准材料的硬质单细胞聚氨酯泡沫，用于使用矫形设备或仪器进行机械试验。本规范适用于泡沫片或泡沫块，或用户使用两部分液体混合物制成的泡沫。
  1.2本规范涵盖1.1中所述的实验室用于机械测试的聚氨酯泡沫材料。这些材料不用于植入人体。
  1.3本文所述泡沫具有与人类松质骨的力学性能相当的力学性能。有关使用指定泡沫作为人类松质骨模型的适当性的更多信息，请参见附录X1，基本原理。
  1.4本规范涵盖固体最终形态硬质聚氨酯泡沫的成分要求、物理要求、机械要求和试验方法。
  1.5本规范提供了供应商或最终用户工艺的资格标准以及单个材料批次的验收标准。
  1.6本规范提供了五种不同等级的固体最终形式泡沫的机械性能。不符合规定机械性能的泡沫应视为未分级泡沫。
  1.7以国际单位表示的数值应视为标准值。本标准不包括其他计量单位。
  1.8以下预防性声明仅适用于本规范第8节中的试验方法部分：本标准无意解决与其使用相关的所有安全问题（如有）。本标准的使用者有责任在使用前制定适当的安全和健康规程，并确定监管限制的适用性。

• 资料大小：
  108.4KB
• 所属类别：
  法规标准
• 更新日期：
  2022-10-11
• 适用行业：
  医疗器械
• 上传人：
  JENY
• 标 签：

  骨钉体模 硬质聚氨酯泡沫

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