ICH Q3D（R2）元素杂质指导原则（最终版，中文101页）

• 资料介绍

  ICH Q3D（R2）元素杂质指导原则（最终版）2022 年4 月26 日通过

  本指导原则适用于新制剂（定义见 ICH Q6A和 Q6B）以及含已有原料药的新制剂。本指导原则的适用范围包括纯化蛋白质和多肽（含重组或非来源的蛋白质和多肽）及其衍生物，以及以它们作为组分的药品（如：偶联物），还包括含化学合成多肽、 多聚核苷酸、寡糖的药品。
   

• 资料大小：
  1813.12KB
• 所属类别：
  法规标准
• 更新日期：
  2023-02-19
• 适用行业：
  药品与生物制品
• 上传人：
  reggielee
• 标 签：

  元素杂质

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