EN 868-2-2017 最终灭菌医疗器械包装 第2部分:灭菌包装要求和试验方法(En,23页)
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EN 868-2-2017 Packaging for terminally sterilized medical devices -Part2: Sterilization wrap - Requirements and test methods
EN 868-2-2017 最终灭菌医疗器械的包装.第2部分:灭菌包装.要求和试验方法(En,23页)
本欧洲标准规定了无菌屏障系统和/或包装系统材料的测试方法和值,这些材料旨在将最终灭菌的医疗器械的无菌性保持到使用点。
除了EN ISO 11607-1和EN ISO 11607.2中规定的一般要求外,EN 868的这一部分规定了本欧洲标准所涵盖产品的特定材料、测试方法和值。
虽然EN 868本部分4.2.2.1至4.2.2.3中规定的材料仅供一次性使用,但4.2.2.4中规定的物质可重复使用。
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法规标准
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2023-10-18
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医疗器械
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