DB11-755-2010 危险化学品仓库建设及储存安全规范（12页） 本标准规定了危险化学品仓储设施建设和储存的一般要求，以及危险化学品生产、经营、使用单位危险化学品储存的安全要求。 本标准适用于危险化学品生产、经营、使用单位总面积小于 550 ㎡的危险化学品仓库的建设及储存。 本标准不适用于危险化学品储罐区、实验室和剧毒化学品、民用燃气仓储设施的建设及其储存。&n...
FDA检查员指导手册CP 7356.002：药品生产检查程序（72页） 目 录 对现场报告的要求 ……………35 第一部分背景 ………………36 第二部分执行 ………...
方法确认与方法验证的区别培训教材.ppt（8页） 方法确认和方法验证的区别；方法确认的程序；方法确认的步骤 目录 一、什么是方法确认和方法验证？ 二、方法确认的程序 三、方法确认步骤 检出限的验证 精密度、准确度的验证 资料汇总目录
供应商管理手册.doc（36页） 详细介绍了生产厂家如何管理供应商，使产品合格有效 目 录 第一部分 前言 2 第二部分 供应链管理 14 大重要流程 4 流程 1 新供方引入流程 4 流程 2 样品确认流程 5 流程 3 初品确认流程 7 流程 4 物料估价流程 14 流程 5 供货比例管理流程 15 流程 6...
GB 15258-2009 化学品安全标签编写规定 标准简介 本标准规定了化学品安全标签的术语和定义、标签内容、制作和使用要求。 本标准适用于化学品安全标签的编写、制作与使用。 产品安全标签另有标准规定的,例如农药、气瓶等,按其标准执行。 采标情况：NEQ 联合国《全球化学品统一分类和标签制度》(GHS 第二修订版) ...
洁净厂房辅助设施的选型和使用培训PPT（66页） 目录 一、 洁净室（区）管理要求 二、防虫害设施管理要求 三、消毒设施管理要求 四、净化设施管理要求
世卫组织国际生物参考制剂 世卫组织生物标准国际实验室持有和分发 WHO International Biological Reference Preparations Held and Distributed by the WHO International Laboratories for Biological Standards
FDA无菌生产指南-中英文对照版 无菌加工生产的无菌药品—现行的生产质量管理规范(cGMP） 本指南旨在帮助生产商在应用无菌工艺制造无菌药品和生物制剂时，达到FDA cGMP 规章(美国联邦法规的第210 及第211 节)要求。本指南替代1987 年《通过无菌加工生产无菌药品的行业指南(无菌工艺指南)》。本修订版本对1987 年的指南进行更新和澄清。 ...
ISO 14644-1：2015洁净室和相关控制环境 第1部分根据粒子浓度划分空气洁净度等级（中文版）（38页） 洁净室及相关受控环境保证空气和表面的污染被控制在合适的级别，以确保完成对污染敏感的活动。以下行业的产品或工艺完整性的保护均得益于污染控制：航天、微电子、医药、医疗器械、保健品和食品。 ISO 14644 本部分明确提出空气洁净度等级以空气量中一定浓度的...
