实验室挥发性有机物的毒性和防护培训教材.ppt（27页） 目录 1、挥发性有机试剂的危害概述 2、丙烯酸类单体的毒性及防护 3、有机溶剂的毒性及防护 4、功能性试剂的毒性及防护
化学实验室安全管理培训教材.ppt（171页） 目录 一、实验室安全事故案例 二、实验室用电安全 三、实验室用水用气安全 四、实验室仪器设备使用注意事项 五、实验习惯培养 六、实验室废弃物处理 七、实验室应急处理
无菌工艺模拟试验指南（无菌制剂）.doc（23页） 为指导和规范除菌过滤技术在无菌药品生产中的应用，保证无菌药品的安全、有效和质量稳定，依据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及附录，制定本指南。 本指南所述的无菌工艺模拟试验，是指采用适当的培养基或其他介质，模拟制剂生产中无菌操作的全过程，评价该工艺无菌保障水平的一系列活动。
FDA关于BE与BA豁免的专著 口服药物的行业生物利用度和生物等效性研究指南-一般注意事项 Guidance for Industry Bioavailability and Bioequivalence Studies for Orally Administered Drug Products — General Considerations 目录 ...
USP 1092溶出度试验的开发和验证【中英文对照版】.doc（54页） 开发和验证（1092）指导原则提供了在溶出度方法开发和验证过程中以及采用相应分析方法时需要考虑的因素。本指导原则贯穿溶出度实验的全部过程，并对方法提供了指导和验证标准。同时它还涉及对普通制剂和缓释制剂所生成的数据和接受标准进行说明。 在进行溶解度实验的开发和验证时，常遵循指导原则<1092>...
GBT 16293-2010 医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法 标准简介 本标准规定了医药工业洁净室和洁净区中浮游菌测试条件、测试方法。 本标准适用于医药工业洁净室和洁净区,无菌室或局部空气净化区域(包括沽净工作台)的浮游菌的测试和环境的验证。 前言 本标准参考了ISO14698-1《洁净间以及相关环境...
GBT 16294-2010 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法 标准简介 本标准规定了医药工业洁净室和洁净区中沉降菌测试条件、测试方法。 本标准适用于医药工业洁净室和洁净区,无菌室或局部空气净化区域(包括洁净工作台)的沉降菌的测试和环境的验证。 前言 本标准参考了ISO14698-1《洁净间以...
Pharmaceutical Container/Closure Integrity V: An Evaluation of the WILCO ''LFC'' Method for Leak Testing Pharmaceutical Glass-stoppered Vials 药物容器/密封完整性V：对用于玻璃瓶塞泄漏测试的WILCO&ldquo...
人员进出洁净车间流程培训教材.ppt（8页） 本PPT详细介绍了进出洁净车间总流程图，以及每一个步骤的操作要求与注意事项，并且配有图片
