欧洲药典附录中文版.doc(25页） 附录1 溶液的澄清度 附录2 溶液颜色检查 附录3 旋光度 附录4 铵盐检查法. 附录5 氯化物检查法 附录6 硫酸盐灰分. 附录7 ...
在考虑无菌制剂的既定用途和产品设计的基础上，需要采取一个灵活的方法评估产品的包装容器完整性。主要介 绍了高压泄露检测法，激光顶空分析法，真空衰减法等常见的检测方法。 1 高压泄漏检测法 2 激光顶空分析法 3 真空衰减法 4 微生物挑战法（浸入或气溶胶挑战） 5 染色浴法
执业药师中药药综图文精简速记.doc(49页） 1、中医基础理论 2、中医诊断基础 3、常见中药正名与别名 4、用药禁忌 5、中药的用法用量 6、中药调配 7、汤剂的煎煮 8、中药的贮藏和养护
GMP基础知识培训.ppt(78页） 1、ＧＭＰ有哪六大系统？ 2、ＧＭＰ的五个要素是什么？ 3、ＧＭＰ的核心是什么？ 4、为什么要实施ＧＭＰ？如何实施ＧＭＰ？
GB/T 1.1-2020 标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则(73页） 本文件确立了标准化文件的结构及其起草的总体原则和要求，并规定了文件名称、层次、要素的编写和表述规则以及文件的编排格式。 本文件适用于国家、行业和地方标准化文件的起草，其他标准化文件的起草参照使用。
美国药典USP<1116>污染回收率 USP <1116> and Contamination Recovery Rates 美国药典（USP）《1116》微生物学“无菌处理环境的逻辑控制和监控”从污染回收率的角度分析无菌核心的环境检测（EM）数据的方法”，同时指出需要改进EM数据分析。
标准作业 李东升（91页） 第一章 标准作业的概要 一、标准作业的定义 二、标准作业的目的 三、标准作业与表准作业的区别 四、标准作业和作业标准的区别 五、标准作业的三要素 第二章 标准作业的制定 一、制定标准作业的步骤 二、工序概要实例 三、观测时间练习 四、制作工序能力表 五、制作标准作业组合票 六、制作标准作...
