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更新日期:2019-01-24

医疗器械产品开发阶段划分及各部门主要任务.doc

医疗器械研发不仅仅是研发部的事 医疗器械产品开发阶段划分及各部门主要任务

更新日期:2019-01-05

医疗器械研发手册第二版-第二部分(中文版)

医疗器械研发手册第二版-第二部分(中文版)

更新日期:2019-01-05

医疗器械研发手册-第二版-第一部分(中文版)

医疗器械研发手册-第二版-第一部分(中文版)

更新日期:2019-01-05

医疗保健应用中呼吸气体通路的生物相容性评估第2部分:颗粒物质排放试验

医疗保健应用中呼吸气体通路的生物相容性评估第2部分:颗粒物质排放试验 Biocompatibitity evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications— Part 2: Tests for emissions of particulate matter 标准英文(英文版)

更新日期:2018-12-09

医疗器械的设计开发与技术文件清单、实例

医疗器械的设计开发与技术文件清单及实例 01、注册产品标准 02、产品图纸 03、标签图 04、合格证图 05、包装图 06、采购标准 07、工艺流程图 08、工艺文件 09、说明书 10、风险管理 11、设计开发计划 12、设计任务书...

更新日期:2018-12-06

YY 0285.5-2018血管内导管 一次性使用无菌导管第5部分:套针外周导管(IS010555-5:2013,MOD)

YY 0285.5-2018血管内导管 一次性使用无菌导管第5部分:套针外周导管 (IS010555-5:2013,MOD)2019年3月1日实施 YY O285的本部分规定了以无菌状态供应并一次性使用的用于插人外周血管系统内的套针式血管内导管的要求。

更新日期:2018-12-06

GB/T 36066-2018 洁净室及相关受控环境:检测技术分析与应用

GB/T 36066-2018 洁净室及相关受控环境:检测技术分析与应用

更新日期:2018-12-02

实验室安全培训课件(PPT)

实验室安全培训课件(PPT), ppt格式 实验室安全培训 1、实验室守则 2、实验室安全操作规程 3、主要物质的危险、有害特性 4、消防基础知识 5、紧急救护常识 6、事故案例

更新日期:2018-11-27

ISO 9187-1:2010医用注射器具 第1 部分:注射剂用安瓿(中文版)

ISO 9187-1:2010医用注射器具 第1 部分:注射剂用安瓿(中文版) ISO 9187 的本部分标准规定了三种型式(B、C 和D 型)的注射药品用玻璃安瓿的材料、尺寸、容量、性能和包装要求。 本标准适用于带有和不带彩色切环的安瓿;安瓿是否带有彩色切环以及切环颜色的选择由生产商和用户协商决定。 符合ISO 9187 的本部分标准要求的安瓿仅供一次使用。

更新日期:2018-11-27

GB 18218-2018危险化学品重大危险源辨识

GB 18218-2018危险化学品重大危险源辨识,2019年3月1日实施 本标准规定了辨识危险化学品重大危险源的依据和方法。 本标准适用于生产、储存、使用和经营危险化学品的生产经营单位。