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更新日期:2019-07-01

深度学习辅助决策医疗器械软件审评要点

技术审评中心医疗器械软件审评要点

更新日期:2019-06-30

GB/T 36066-2018 洁净室及相关受控环境:检测技术分析与应用(18页)

GB/T 36066-2018 洁净室及相关受控环境:检测技术分析与应用 2018年7月1日实施

更新日期:2019-06-29

已知可沥滤物测定方法验证及确认技术审查指导原则(20页)

已知可沥滤物测定方法验证及确认技术审查指导原则 本指导原则适用于医疗器械注册申报时对已知可沥滤物释放量的研究和产品技术审评的参考。 本指导原则仅适用于已知可沥滤物研究,已知可沥滤物的信息可以通过以下途径获得: 1)从原料供应商处获得材料的组成信息并预测潜在的可沥滤物; 2)通过生产工艺文件获得额外的加工助剂信息,例如脱模剂、粘合剂; 3)通过已有医疗器械用材料的标...

更新日期:2019-06-29

包装测试培训PPT(19页)

纸、塑料、金属的包装材料检测 《包装测试与实验》属于包装测试技术范畴,课程内容包括四大部分: 1、包装实验方案设计、测试分析、评价方法; 2、包装材料性能测试的基本原理、实验方法、实验仪器、测试系统、实验结果分析、性能评价。 3、包装容器性能测试的基本原理、实验方法、实验仪器、测试系统、实验结果分析、性能评价。 4、运输包装件性能测试的基本原理、实验方...

更新日期:2019-06-27

电镀层厚度测量方法.ppt(13页)

电镀层厚度测量方法.ppt(13页) 主要内容 测量电镀层厚度意义 检测方法分类 破坏性检测:点滴法、液流法、溶解法、电量法(库仑法)和金相法 非破坏性检测:磁性法、涡流法、X射线法

更新日期:2019-06-27

正弦振动试验培训课件.ppt(39页)

正弦振动试验.ppt(39页) 主要内容 正弦振动试验的分类 一、常用参数的换算 二、正弦扫描试验的试验条件和容差 三、正弦振动试验的方法 四、正弦振动试验响应数据处理

更新日期:2019-06-27

密封件与密封知识培训.ppt(97页)

密封件与密封知识培训.ppt 主要内容: 1  密封的作用与分类 2  密封件的材料 3  常用密封件 4  新型密封件 5  组合式密封件 6  防尘圈 7  旋转密封件 8  胶密封与带密封

更新日期:2019-06-21

医用金属材料技术知识.ppt(73页)

医用金属材料技术知识.ppt(73页) 主要内容 医用金属材料概述 医用金属材料的特性与要求 常用医用金属材料 医用金属材料的腐蚀 金属与合金表面涂层处理 医用金属材料的研究进展

更新日期:2019-06-21

图解HALT 试验全过程.ppt(18张)

图解HALT 试验全过程.ppt(18张) 此試驗主要是通過加速壽命的方式來找出產品設計過程中比較脆弱的地方加以補強,以減少因設計而產生的不良品。  

更新日期:2019-06-21

生物可降解支架的研究进展.ppt(24页)

生物可降解支架的研究进展.ppt(24页) 本文详细介绍了生物可降解支架的技术进展、研究进展 可降解聚合物支架 生物可降解铁支架 可降解镁合金支架