GB/T 29790-2020/ISO 22870:2016 即时检验 质量和能力的要求（13页） 标准介绍 本标准规定了适用于即时检验(POCT)的专用要求,并与GB/T 22576.1- 2018结合使用。本标准的要求适用于在医院、诊所或提供移动性医疗服务的医疗机构所进行的即时检验。本标准可适用于经皮测量呼气分析及生理学参数的体内监测p 本标准不包括居家或在社区中...
消毒剂消毒效果及有效期验证方案.doc（17页） 目录 1.消毒剂消毒效果及有效期验证概述3 2.消毒剂消毒效果及有效期验证目的3 3.消毒剂消毒效果及有效期验证范围3 4.消毒剂消毒效果及有效期验证时间3 5.消毒剂消毒效果及有效期验证小组及职责4 6.消毒剂消毒效果及有效期验证内容4 7.消毒剂消毒效果及有效期验证结论11 ...
ISO 10011-1:1990 Guidelines for auditing quality systems — Part 1: Auditing ISO 10011-1:1990 质量体系审核指南 — 第1部分：审核 ISO 10011 的这一部分建立了基本的审核原则、标准和实践，并提供了建立、计划、实施和记录质量体系审核的指南。 ...
洁净厂房验证方案模板.doc（13页） 目的 对洁净厂房进行确认，对其安装、运行、性能技术参数进行测试，确认厂房设施性能的可靠性。确认洁净厂房符合设计要求，符合医疗器械生产质量管理规范及YY0033-2000的要求，能满足产品的生产需要。 目录 1.目的3 2.描述3 2.1确认背景及车间基本情况3 2.2确认依据...
液相色谱仪原理与应用培训课件.ppt（55页） 目录 第一节 高效液相色谱法的原理 第二节 高效液相色谱仪的组成 第三节 高效液相色谱法的应用
床旁血糖仪的规范化管理培训教材.ppt（20页） 主要内容： 1、床旁血糖仪质量控制安排 2、床旁检验培训记录表 3、血糖仪床旁检验比对程序 4、床旁检验比对方法 5、床旁血糖仪操作规程 6、床旁血糖仪比对申请单
实验室管理制度.doc（11页） 目录 实验室化学品危害知识2 实验室环境卫生管理制度5 实验室安全管理制度6 实验室纯水、试剂、器皿使用管理制度7 仪器设备使用管理制度8 外来人员进入实验室的管理制度9 实验室样品管理制度10
ISO15189：2012医学实验室质量管理体系全套文件模板.doc 文件包包括 1、ISO15189：2012医学实验室质量手册 2、ISO15189：2012医学实验室程序文件 3、ISO15189：2012医学实验室管理制度 4、ISO15189：2012医学实验室记录表格
药用级硅胶管相容性试验研究（3页） 目的 采用不同缓冲液对圣戈班 Sani-Tech STHT-C 药用硅胶管进行浸提， 为硅胶管使用的安全性提供支持。方法 参考《中国药典》2010 年版 3 部、《欧洲药典》8. 0 版 3. 1. 9、JP59 TEST for Ｒubber Closure for Aqueous Infusions、USP( 87) 、USP( 88) 、US...
中国成人心脏瓣膜病超声心动图规范化检查专家共识（17页） 摘要心脏瓣膜病是由多种原因引起的心脏瓣膜狭窄和（或）反流所致的心脏疾病。超声心动图是证实心脏瓣膜病的诊断并评估其严重程度的首选方法。由于多方面原因，不同地区、医院和检查者之间的超声心动图检查流程和结果存在一定差异，不利于心脏瓣膜病患者的综合管理。为帮助临床医生对心脏瓣膜病作出准确而一致的诊断和评估，促进相关的临床和科研工作深入...
