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洁净厂房验证方案模板.doc(13页)
目的
对洁净厂房进行确认,对其安装、运行、性能技术参数进行测试,确认厂房设施性能的可靠性。确认洁净厂房符合设计要求,符合医疗器械生产质量管理规范及YY0033-2000的要求,能满足产品的生产需要。
目录
1.目的3
2.描述3
2.1确认背景及车间基本情况3
2.2确认依据3
2.3确认计划3
3.范围3
4.确认小组4
5.确认内容4
5.1安装确认4
5.2运行确认9
5.3性能确认11
6.确认结论11
7.再确认周期12
8.附表13
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