YY/T 1942-2024 医疗器械唯一标识的形式和内容行业标准（13页） 标准简介 本文件规定了医疗器械唯一标识的形式和内容、数据分隔符和唯一标识的解析。 本文件适用于各相关方实施和应用医疗器械唯一标识。 发布日期：2024-07-08 实施日期：2025-07-20
止血海绵体外降解实验方案.doc（3页） 本止血海绵采用壳聚糖为原料经一系列工艺制备而成，通过研究其体外降解来作为体内降解的参考。 一、实验目的 将本产品于磷酸盐缓冲液中浸泡，模拟体液环境中材料的降解情况，根据本产品在此环境下重量变化评价其体外降解过程，从而评判本产品在体内的被吸收性。 二、实验原理（文献背景资料） 三、实验材料（包括仪器、试剂、动物种...
GB 9706.1-2020标准解读培训课件.ppt（70页） 该培训课件来自于机构完整的培训资料，ppt原稿。
医疗器械质量管理体系基础知识培训课件.ppt（27页） 目录 01 医疗器械质量管理体系概述 02 医疗器械质量管理体系的基本要素 03 医疗器械质量管理体系的建立与实施 04 医疗器械质量管理体系的审核与认证 05 医疗器械质量管理体系的持续改进
T/CAMDI 106-2023 医疗器械用高分子材料控制指南团体标准（24页） 本文件解释和界定了术语“医疗器械用高分子材料”，并结合中国、欧盟和美国的管理框架给出了医疗器械用高分子材料的控制指南，以保障最终医疗器械的安全性和有效性。 本文件适用于医疗器械用高分子材料相关利益方对医疗器械用高分子材料的控制。
台湾的血氧浓度应用软件的网络安全评估分析参考范本 本报告包括医疗器材「血氧浓度应用软件」之医疗器材组成组件、软件物料列表、软件设计暨发展、网络安全风险评鉴报告、网络安全自我检核与检测报告等。(This document covers the security risk assessment report of Product name device, designed in Prod...
PCB EMC设计指导书（85页） 1.目的 本指导书旨在指导公司PCB的EMC设计，将电路EMC设计要求在PCB中得以实现。 本书旨在对我司PCB的EMC设计现有成果加以总结、推广，结合我司PCB设计过程中的经验教训以及产品的EMC测试数据，谨供各硬件工程师进行PCB的EMC设计时参考。本指导书会不断升级，请使用最新版本。 2.范围 本指导书适用于单...
GB/T 25915.3-2024 洁净室及相关受控环境 第3部分：检测方法（49页） 采标：ISO 14644-3:2019，IDT 标准简介 发布日期：2024-03-15 实施日期：2024-10-01 本文件规定了支持洁净室和洁净区运行的检测方法，以满足空气洁净等级、其他洁净属性和相关控制条件。性能检测针对的是空态、静态和动态3种任一占用状态下...
