冷链医疗器械管理制度模板.doc（3页） 1.目的 本制度旨在确保医疗器械经营公司在冷链医疗器械的收货、验收、贮存、检查、出库、运输等各个环节中，严格遵循国家相关法律法规的要求，保障医疗器械的质量安全，维护消费者健康，提升公司品牌形象和市场竞争力。 2.依据 本制度依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》及《医疗器械经营质量管理规范》等相关法...
消毒剂验证方案模板.doc（8页） 目录 Contents 1.简介4 2.实施日期4 3.验证小组名单4 4.材料与试剂4 5.设备和仪器5 6.中和剂鉴定试验5 7.载体定量杀灭试验7 8.现场考察试验7 9.附件8 10.相关SOP8 11.修改事项8 12.再验证8 ...
GB/T 18487.1-2023电动汽车传导充电系统 第1部分：通用要求国家标准（160页） 标准简介 本文件规定了电动汽车传导充电系统分类、通用要求、通信、电击防护、电动汽车和电动汽车电能传输设备之间的连接、车辆适配器、车辆接口、供电接口的特殊要求、电动汽车电能传输设备结构要求、性能要求、过载保护和短路保护、急停、使用条件、维修、标识和说明。 注1： 在不引起混淆...
医疗器械（冷藏、冷冻）贮存及运输过程中温控应急预案 1.目的 为确保需要冷藏、冷冻管理的医疗器械在贮存、运输过程中保持恒定的温度条件，本企业特制定此应急预案管理制度，旨在保障医疗器械的安全性和有效性，从而维护患者利益。 2.依据 本职责依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》及《医疗器械经营质量管理规范》等相关法律法规制定。 &nbs...
