医用内窥镜冷光源质量控制装置设计及实现（5页） 设计一种内窥镜冷光源质量控制装置，实现远程监测与光通量测量功能。方法 远程监测部分将 ＮｏｄｅＭｃｕ作为控制器实现冷光源使用计时与温度监测，在 ＯＬＥＤ屏上显示相关信息，并通过 ＷｉＦｉ上传至 ＯｎｅＮｅｔ物联网云平台进行显示与报警。光通量测量部分通过设计的测量接口，使用光测量仪分别对冷光源和导光束输出端进行光通量测量。结果 使用该装置...
GB 19082-2023 医用一次性防护服国家标准（16页） 标准简介 发布日期：2023-11-27 实施日期：2025-12-01 本文件规定了医用一次性防护服的要求、标志、使用说明、包装、运输和贮存等内容，描述了相应的试验方法。本文件适用于医疗机构的人员在进行医疗、疾病防控等工作时，在可能接触具有传染性的血液、体液、分泌物、空气中颗粒物等潜在暴露风险场...
ISO 80369-7:2021 医用液体和气体用小孔径连接件 第7部分：血管内或皮下应用连接件（中文版）51页 本文件规定了小孔径连接件的尺寸，以及设计和功能特性的要求，这些小孔径连接件预期用于医疗器械和附件的血管内应用连接或皮下应用的皮下注射连接。
IEC 60601-2-52：2015 Medical electrical equipment–Part 2-52: Particular requirements for the basic safety and essential performance of medical beds IEC 60601-2-52：2015 医用电气设备 第2-52部分：医用床基本...
GBT 14710-1993 医用电气设备 环境要求及试验方法，本标准规定了医用电气设备环境试验的目的、试验项目、环境分组、运输试验、对电源的适应能力、基准试验条件、特殊情况、试验程序、试验顺序、试验要求、试验方法及引用本标准时应规定的细则。本标准的目的是评定设备在各种工作环境和模拟贮存、运输环境下的适应性。
GB/T 18457-2015制造医疗机械用不锈钢针管.pdf（16页） 标准原文，ISO 9626:1991，MOD
正交实验设计在医疗器械设计和开发过程中的应用（4页） 作者：王鑫春* 程志强 周耀昌 程志磊 莫盼盼 河南驼人医疗器械集团有限公司 正交试验设计是一种应用普遍的试验工具，在多行业得到了广泛的应用，但在医疗器械行业却较少见到相关的报道。文章介绍正交试验设计在医疗器械产品开发过程中医用导管尖端成型工艺中的应用，通过应用正交试验设计中极差分析和方差分析方法，确定对医用导管尖端黏接力...
YY/T 0806-2010 医用输液、输血、注射及其他医疗器械用聚碳酸酯专用料（8页） 本标准规定了医用输液、输血、注射及其他医疗器械用聚碳酸酯专用料的要求
YYT 1628-2019 医用输液、输血器具用聚氯乙烯粒料 该标准规定了医用输血、输液器具用聚氯乙烯（PVC）粒料的要求、试验方法、标志、包装、贮存。本标准适用于以PVC树脂为主体、邻苯二甲酸二（2-乙基）已酯（DEHP）为增塑剂以及环氧大豆油或环氧化亚麻籽油等添加剂经共混改性的PVC粒料。
YY/T 0149-2006不锈钢医用器械 耐腐蚀性能试验方法（6页） 采标情况： ISO 13402:1995,MOD 本标准规定了马氏体类和奥氏体类不锈钢医用器械和牙科手持器械的耐腐蚀性能试验方法。本标准适用于马氏体类不锈钢医用器械（如剪、钳、镊等器械）、奥氏体类不锈钢医用器械（如注射针、针灸针、不锈钢宫内节育器、牙用不锈钢丝等），也适用于制造奥氏...
