ISO 18250-6：2019 医疗器械 医用贮液容器输送系统用连接件 第6部分：神经应用标准（中文版）（8页） 本文件规定了推荐供神经应用贮液容器的出口端和神经给药装置的进口端使用的连接件。
ISO 18082:2014 麻醉和呼吸设备 医用气体不可互换螺纹（NIST）低压接头的尺寸（中文版，16页） 1.1 本文件规定了工作压力高至1400kPa和绝对压力不大于60kPa的真空系统的不可互换螺纹（NIST）接头尺寸、配置和标记。 1.2 本文件规定了预期与下列医用气体以及与真空一起使用的NIST接头： ——氧气； —&md...
YY/T 1813-2022 医用电气设备使用可靠性信息收集与评估方法标准（20页） 标准简介 本文件规定了在制造商规定的使用时间内，对医用电气设备和医用电气系统开展使用可靠性信息收集与使用可靠性评估工作的方法。 本文件适用于医用电气设备和医用电气系统的使用可靠性信息收集与使用可靠性评估。
IEC 62127-1:2022 超声 水听器 第1部分：医用超声场的测量和特征描绘标准（中文版，76页） 本文件规定了采用经校准的水听器测量由医用超声设备在液体中所产生声场的方法，包括取决于待表征声场频谱含量的带宽标准和校准频率范围要求。 本文件: 一一定义了基于声学基础的一组可测量的声学参数: 一一定义了在这些测量的特定假设条件下的一组可导出的辅助性声学参数，称为...
YY/T 0636.2-2021 医用吸引设备 第2部分：人工驱动吸引设备标准（22页） 标准简介 本标准规定了用于咽部吸引的人工驱动吸引设备的安全和性能要求。本标准适用于通过脚踏、手动或两者并用的设备。附录A通过提供典型系统的示意图说明了YY/T 0636三个部分。人工驱动吸引设备通常是在医疗保健机构之外的情况下使用，常被描述为野外使用或运输使用。在这些情况下使用时可能涉及...
IEC60601-1医用电气设备的安全标准培训课件.ppt（38页） 主要内容： 范围 测试要求 保护模式 Y电容要求 绝缘分类 设备的分类 供电电源的要求 标记要求 可触及部件的要求 ......
ASTM F1929-2015 通过染料渗透检测多孔医用包装中密封泄漏的标准测试方法（En，6页） ASTM F 1929-15 Standard Test Method for Detecting Seal Leaks in Porous Medical Packaging by Dye Penetration 1.范围 1.1 此测试方法定义了将检测和定位等于或大...
YY/T 0636.2-2021 医用吸引设备 第2部分：人工驱动吸引设备标准（22页） 标准简介 采标情况：ISO 10079-2:2014，MOD 本标准规定了电动医用与手术吸引设备的安全和性能要求。 本标准适用于医院等医疗保健机构，患者家庭护理以及野外和转运的设备。 本标准不适用于： 中央动力系统（通过负压/压缩空气产生）、车辆和建筑物的...
YY/T 0506.1-2023 医用手术单、手术衣和洁净服 第1部分：通用要求标准（20页） 标准简介 发布日期：2023-01-13 实施日期：2024-01-15 本文件规定了医用手术单、手术衣和洁净服的通用要求。包括性能要求、制造要求、可重复使用产品使用后处理要求以及制造商提供的信息要求。不包括抗激光穿透性能、手术衣或手术单的抗菌处理要求。 本...
