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更新日期:2020-04-27

YY/T 0482-2010 医用成像磁共振设备主要图像质量参数的测定(60页)

YY/T 0482 2010 医用成像磁共振设备主要图像质量参数的测定(送审稿)   标准简介 本标准规定了为测定许多主要的医用磁共振设备图像质量参数的测量程序。在本标准中陈述的测量程序适用于:  ———在验收试验时进行质量评价;  ———在稳定性试验...

更新日期:2020-10-12

生物医用材料系列培训教材(2):生物医学材料的定义、研究内容和分类.ppt(93页)

生物医用材料系列培训教材(2):生物医学材料的定义、研究内容和分类.ppt(93页) 主要内容 第一节  生物医学材料发展简况 第二节  生物医学材料的定义,研究内容和分类 第三节  有关生物医学材料的学术组织,学术会议

更新日期:2020-10-14

各种医疗、卫生用纺织品的性能、制备方法与检测要求培训教材.ppt(41页)

各种医疗、卫生用纺织品的性能、制备方法与检测要求培训教材.ppt(41页) 目录 第一章……绪论 第二章……医疗、卫生用纺织品原料概述 第三章……体内用纺织品 第四章……体外用纺织品 第五章……人工器官用纺织品 第六章...

更新日期:2020-10-15

GB9706.1有源产品检测企业所需配件、材料 清单(医用电气类设备适用)(7页)

GB9706.1有源产品检测企业所需配件、材料 清单(医用电气类设备适用)(7页) 有源产品检测(GB 9706.1-2007)企业应提供的样品及资料附表 变压器来样登记单 《医疗器械说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督 管理总局局令第6 号)

更新日期:2020-12-18

YY/T 1556-2017 医用输液、输血、注射器器具微粒污染检验方法(9页)

YY/T 1556-2017 医用输液、输血、注射器器具微粒污染检验方法(9页) 标准简介 本标准规定了静脉输液、输血、注射器具微粒污染检验方法。 本标准适用于静脉输注器具的微粒污染检验。其他产品的微粒污染检验方法可以参考本标准。 本标准不适用于公称容量在1mL及以下的用于肌肉注射的注射器。

更新日期:2021-02-04

医疗电气安全检验要点及常见问题培训PPT(171页)

医用电气安全检验要点及常见问题培训PPT(171页) 作者单位:中国药检 主要内容: 1、医用电气设备或设备部件的外部标记 2、控制器和仪表的标记 3、隔离-防除颤应用部分 4、连接漏电流和患者辅助电流 5、电介质强度 6、网电源部分、元器件和布线 7、单一故障条件下的试验 8、防辐射(包括激光源)、声压力和超声...

更新日期:2021-03-08

YY 0570-2013 医用电气设备 第2部分 手术台安全专用要求(14页)

YY 0570-2013 医用电气设备 第2部分 手术台安全专用要求 采标情况: IEC 60601-2-46:1998 IDT 标准简介 本专用标准规定了2.12.101定义的手术台的安全要求。无论这种手术台是否具有电气部件,包括2.12.104定义的传动装置。这种传动装置用于带有可拆卸台面的手术台的台面相对于手术台底部(或基座)的传动。  

更新日期:2021-03-16

GB 9706.1医用电气设备-安全通用要求-试验模板.doc(32页)

GB 9706.1医用电气设备-安全通用要求-试验模板.doc(32页)

更新日期:2021-04-16

YY 0068.3-2008 医用内窥镜 硬性内窥镜 第3部分:标签和随附资料标准(8页)

YY 0068.3-2008 医用内窥镜 硬性内窥镜 第3部分:标签和随附资料标准(8页) 标准简介 YY0068的本部分规定了硬性内窥镜的标签和随附资料的要求。 采标情况:ISO 8600-1-2005,NEQ  

更新日期:2022-09-22

YY/T 0953-2020 医用羧甲基壳聚糖标准(22页)

YY/T 0953-2020 医用羧甲基壳聚糖标准(22页) 标准简介 本标准规定了医用羧甲基壳聚糖原料的要求、试验方法、包装、运输、贮存等。 本标准适用于以壳聚糖或甲壳素为原料,经脱乙酰化、羧化、纯化而成的用于制造组织工程医疗器械产品的医用羧甲基壳聚。