医疗器械常识与医疗器械监管知识.ppt 目录 医疗器械的定义 如何识别医疗器械 医疗器械如何分类 如何查看注册证书 医疗器械经营管理 医疗器械经营法规框架 如何检查医疗器械经营企业
定制医疗器械培训PPT（33页） 目录 1、定制医疗器械的定义 2、立法和指导 3、要求 4、定制医疗器械分类的实际问题 5、关于归类为自定义的误解？ 6、例子
医疗器械的设计原则解析（8页） 医疗产品的设计肩负着巨大的责任。因为我们正在开发的以及已经投入市场的产品，全世界数百万人每天都在与之互动。那是些完全有机会改变和拯救生命的产品。这些产品可能在市场上市几年或更长时间，时时刻刻影响着人们管理自己的健康或他人的健康的方式。 因此，医疗产品设计人员必须做出经得起时间考验的决定，这样才能设计出适合最广泛用户群体的产品。我们如何确保我们所...
最终灭菌医疗器械质量要求与检测.ppt（22页） 主要内容 1、医疗器械包装的指导性标准&基本要求; 2、医用包装材料质量和检测要求
医疗器械设计开发培训课件.ppt(40页) 目录 1、YY/T 0287 IDT ISO 13485 中关于7.3设计开发 2、医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则中关于5.0设计开发 3、设计开发记录 4、设计开发流程图
医疗器械产品设计发展趋势 一款医疗产品的更新或新产品的产生，需要一段长时间的研发投入，尤其是前序设计与后续模拟生产，这些过程均需建立在严格的测试、模拟与数据管控的基础上。医疗产品从立项到上市的研发周期常规为三年左右，因此，我们需要认清产品设计的趋势，从源头上降低试错成本，找到一个正确的设计立项从而展开后续工作。 以下将主要探讨：5 个产品研发趋势的观点阐...
家用电子医疗器械标准体系研究（3页） 面对医疗器械进“家”的大趋势，家用医疗器械的潜在风险日益凸显。该文通过系统介绍家用电子医疗器械产品种类以及国内外相关医疗器械标准现状，提出家用电子医疗器械标准体系建设思路，以期提升现有医疗器械标准体系的先进性和前瞻性，指导今后医疗器械标准立项工作，充分发挥标准在科技创新、产业发展中的导向和保障作用。
