医疗器械的设计开发与技术文件清单及实例 01、注册产品标准 02、产品图纸 03、标签图 04、合格证图 05、包装图 06、采购标准 07、工艺流程图 08、工艺文件 09、说明书 10、风险管理 11、设计开发计划 12、设计任务书...
中国医疗器械蓝皮书（2019版） 第一章医疗器械相关定义 1.1 医疗器械定义 1.2 医疗器械细分市场定义 第二章2018 年医疗器械市场发展状况 2.1 全球医疗器械市场发展状况 2.2 2018 年中国医疗器械市场发展状况 第三章2018 年中国医疗器械各细分行业发展状况 3.1 骨科植入市场发展状况 3.2 血管介入器械市场发展状况 3.3 神经外科...
FDA注册培训 纲要 ¢1．FDA 医疗器械产品分类及上市途径 ¢2．公司注册和产品列名流程 ¢3．FDA 510（k）注册流程及数据查询 注册流程图 产品分类代码查询 /等同器械查询，510(k)数据库 指南文件查询 /参考标准查询 EMC/标签 /软件指南文件---链接网址...
医疗器械研发的三个层次.ppt 主要内容 1、医疗仪器研发特点 2、医疗仪器技术研发的三个层次 3、三个层次研发的特点 4、三个层次研发的区别和联系 5、医疗仪器研发的各层次状况 6、技术研究层次化发展的启示 7、辩证地看三个层次的划分 8、主要医疗仪器技术发展动态
