2018医疗器械注册法规汇编（559页） 浙江省医疗器械审评中心2018 年 8 月 第一章 法规规章 第二章 国家食品药品监督管理总局工作文件 第一节 注册（备案）申报相关工作文件 第二节 注册检验相关工作文件 第三节 临床评价相关工作文件&nbs...
医疗器械安全监管培训PPT 河南省食品药品监督管理局 目录 一、医疗器械基础知识 二、医疗器械注册（备案）管理 三、医疗器械生产监管 四、医疗器械经营监管 五、医疗器械使用监管
医疗器械新产品开发选型条件表.xls 本表为个人经过多年研发工作经验积累而制作，主要为了在新产品选型时能够全面的一览重要项目，表内比对项有多项下拉菜单可快速选择，便于快速、准确的判断选型条件，望同行指正不足，不断完善。
医疗器械产品技术要求培训PPT（29页） 主要内容： 1、“产品技术要求”可能涉及的法规和文件 2、产品技术要求”与“注册产品标准的比较 3、医疗器械产品技术要求编写指导原则解读 4、送样检测时存在问题
医疗器械监督管理条例.doc（11页） （2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布 2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过 根据2017年5月4日《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》修订）
医疗器械工艺用水知识要点培训讲义（44页） 主要内容 1、医疗器械工艺用水的法规标准 2、医疗器械工艺用水纯化系统的管理要求 3、医疗器械工艺用水的常见问题
医疗器械审核到底怎么查造假（13页） 目 录 一、器械行业哪些行为属于造假？ 二、造假会带来哪些后果？ 三、审核检查造假的路径是怎样？ 四、哪些环节容易出现造假情况？ 五、企业应当怎样做杜绝员工造假？ 六、发现一些造假问题应该如何处置整改？ 七、课堂答疑
