更新日期:2020-03-17
医疗器械企业管理者代表要点讲解PPT（14页）
主要内容：
1、管理者代表在GMP中的要求
2、医疗器械生产企业管理者代表管理指南要求
更新日期:2020-03-17
医疗器械不良事件监测及再评价解读（上）PPT（18页）
医疗器械不良事件监测及再评价解读
更新日期:2020-03-17
医疗器械临床试验基础知识培训PPT（18页）
主要内容：
1、医疗器械类别与临床试验关系
2、临床试验定义与开展试验分析
3、医疗器械临床试验发展趋势
更新日期:2020-03-17
医疗器械唯一标识UDI培训PPT（20页）
介绍了UDI的概念，发展历程，申请步骤以及注意事项
更新日期:2020-03-06
医疗器械不良事件监测法规培训.ppt（71页）
目录
一.制定《办法》的必要性
二、新老《办法》的区别
三、新《办法》详解
更新日期:2020-03-12
医疗器械供应商核查要点培训讲义（24页）
目录
1、医疗器械供应商审查概述
2、医疗器械供应商审查要点
更新日期:2020-03-12
医疗器械工艺用气知识要点培训（29页）
主要内容
1、工艺用气的法规依据；
2、工艺用气的管理要求；
3、工艺用气的常见缺陷。
更新日期:2020-03-12
医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南培训PPT（19页）
更新日期:2020-03-12
医疗器械留样检查要求培训PPT（14页）
1、留样在GMP中的要求
2、医疗器械生产质量管理规范要求
3、医疗器械产品留样检查要点指南
4、留样可能存在的问题
更新日期:2020-03-12
医疗器械注册申报资料相关要求及注意事项.ppt（53页）
一、概述
二、医疗器械注册申报资料要求
三、医疗器械延续注册申报资料要求
四、许可事项变更申报资料要求
