GBT 14153-1993 硬质塑料落锤冲击试验方法 通则 标准简介 本标准规定了硬质塑料落锤冲击试验方法。本标准适用于硬质塑料管材、管件、异型材、板材及硬质塑料零部件。 采标情况： ≈JIS K7211-84 ASTM 2444-80
GB/T 18244-2000建筑防水材料老化试验方法 标准简介 本标准规定了热空气老化、臭氧老化、人工气候加速老化（氙弧灯、碳弧光灯、紫外荧光灯）的试验方法。 本标准适用于建筑防水工程用的沥青基卷材与涂料等耐老化性能对比。其他建筑防水材料也可参照使用。 采标情况：JIS K7212-1995 NEQ ISO 1431.1-1989 NEQ ISO...
GB/T 2421.1-2008 电工电子产品环境试验 概述和指南.pdf 标准简介 本系列标准包括了环境试验及其严酷程度的基础信息，此外，本部分还包括了测量和试验的大气条件的相关信息。 本系列标准供制定某一类产品的（电气、机电、电子设备和装置，及其组件、分组件、元件，以下统称样品）相关规范时使用，以便使该产品的环境试验达到统一而又具再现性。 采标...
医疗器械临床试验法规要求与核查要点.ppt(36页） 主要内容： 1、医疗器械特点简述 2、我国医疗器械临床试验法规要求 3、医疗器械临床试验核查要点
医用电气设备电磁兼容试验和设计的 思考(8页） 内容提要：电磁兼容性是指电子、电气设备共处一个环境中能互不干扰、兼容工作的能力，对于一个设备，要求它不产生过大的干扰使其他设备工作失常，也要求它具有一定的抗干扰能力，以保证在其他设备发出的干扰环境下能正常工作。国家对医用电气设备的电磁兼容问题高度重视，发布了新版YY0505-2012标准作为医用电气设备的基础安全标准。一个医用电气设备的...
医用透明质酸钠修复贴的生物学试验（2页） 摘要目的观察医用透明质酸钠修复贴对实验动物的皮肤致敏反应、皮肤刺激反应和细胞毒性反应，为其作为医疗器械用途的生物安全性评价提供科学依据。方法根据该产品与人体接触方式及接触时间，按照医疗器械生物学评价标准选择皮肤致敏试验，皮肤刺激试验，细胞毒性试验进行生物安全性评价。结果未出现皮肤致敏反应及皮肤刺激反应，无细胞毒性。结论医用透明质酸钠修复贴临床...
医用电器环境要求及试验方法培训教材.ppt(28页） 主要内容 •目的及适用范围 •环境分组及环境试验条件分组 •试验顺序及试验程序 •试验要求 •试验条件、试验方法及注意事项 •对电源的适应能力和特殊情况
医疗器械临床试验方案设计要点探讨（6页） 以国内医疗器械行业背景和临床试验发展形势为切入点，简要分析了国内医疗器械临床试验方案设计的现 状，明确了国内医疗器械临床试验方案制订前应关注的重点问题，并深入探讨了临床试验方案设计的关键点（评价 指标选择、对照设置、受试者人群选择等）及监管要求，为医疗器械临床试验行业人员提供了借鉴和参考。
各国药典液相色谱方法系统适用性试验的比较 摘要：目的阐明各国药典中收载的液相色谱方法系统适用性试验的要求及重要性。方法比较国内外药典和文献对系统适用性试验的要求和差异。结果与结论各国药典对系统适用性试验的要求各不相同，应当予以重视。 关键词：药典比较；系统适用性试验；中国药典；美国药典；欧洲药典；英国药典；日本药典
医疗器械包装材料微生物屏障试验方法的比较培训PPT（23页） 目录 1、微生物屏障鉴定的程序 2、不透性材料的评价方法和要求 3、多孔材料的评价方法和要求 4、包装材料微生物屏障性能分级方法及对应医疗器械的使用原则 5、包装材料微生物屏障性能筛选试验方法 6、YYT 0698.2 附录B孔径测定方法 7、YYT 0698.2 附...
