GBT 14710-1993 医用电气设备 环境要求及试验方法,本标准规定了医用电气设备环境试验的目的、试验项目、环境分组、运输试验、对电源的适应能力、基准试验条件、特殊情况、试验程序、试验顺序、试验要求、试验方法及引用本标准时应规定的细则。本标准的目的是评定设备在各种工作环境和模拟贮存、运输环境下的适应性。
GB 2423.26-92 高温/低气压综合试验(5页) 本标准参考采用国际标准IEC 68-2-41(1976)《基本环境试验规程 第二部分 试验 试验 Z/BM高温/低气压试验》及其1983年的修改件。 本标准规定了散热和费散热试验样品高温(温度渐变和突变)和低气压综合试验的试验目的、试验设备、严酷度等级和试验程序。
体外诊断试剂临床试验的统计学考虑PPT(48页) 主要内容 临床试验设计类型 临床试验的统计学分析 参数估计 假设检验 常见的统计学分析方法 体外诊断试剂-定性分析 体外诊断试剂-定量分析 体外诊断试剂-其他指标及分析方式 体外诊断试剂临床试验的统计学分析
医疗器械临床试验方案的制定原则与设计方法(3页) 作者:李卫东,陈平,李新章 摘要:阐述了医疗器械临床试验方案的制定原则和具体的设计方法。通过介绍DC—CR 2005计算机x线影像板扫描仪临床试验方案.详细论述了医疗器械临床试验的目的、背景、内容、方法、临床评价标准、临床性能的评价方法和统计处理方法、总体设计等,旨在提供临床试验参考方案,进一步规范医疗器械临床试验...
螺栓螺钉实物的楔负载检验实施细则 1. 目的 为使测试人员在进行螺栓螺钉实物的楔负载复验时有章可循,并使其操作合乎规范。 2. 适用范围 适用于钢结构用高强度大六角头螺栓、钢结构用扭剪型高强度螺栓、普通螺栓螺钉的楔负载试验,不适用于沉头螺钉和螺柱的楔负载试验