医疗器械临床试验质量管理规范精解（上）.ppt（24页） 主要内容： 1、医疗器械临床试验GCP发展历史 2、医疗器械临床试验质量管理规范精解
医疗器械临床试验质量管理规范精解（下）（25页） 1、医疗器械临床试验GCP发展历史 2、医疗器械临床试验质量管理规范精解
医疗器械临床试验参与方及职责精解PPT（26页） 目录 1、临床试验参与方发展情况 2、临床试验参与方组织架构与简介 3、临床试验参与方职责
ASTM1980-02无菌医疗器械包装加速老化试验 1.1本指南提供了有关开发加速老化协议的信息，以快速确定由于时间和环境影响而导致的对包装无菌完整性及其组成包装材料物理特性的影响（如果有）。 1.2使用本指南获得的信息可用于支持医疗器械包装的到期日声明。 1.3加速老化指南从整体上涵盖了基本医疗包装，...
轻合金表面涂层耐蚀性检测试验方法培训PPT（87页） 目录 1、轻合金的应用 2、轻合金的腐蚀 3、轻合金表面防护技术 4、轻合金表面涂层耐蚀性检测方法 5、轻合金表面涂层检测方法标准化及创新
医疗器械临床试验现场核查要点精讲（30页） 目录 1、医疗器械临床试验核查历史 2、医疗器械临床试验现场核查程序 3、医疗器械临床试验现场核查要点分析 4、医疗器械核查发展趋势
GB/T 34986-2017/IEC 62506:2013产品加速试验方法（72页） 本标准主要是讲加速模型和加速因子，对产品的加速试验起到很好的指导作用。 标准简介 本标准为各种加速试验技术的应用提供指导，用于评估或提高产品的可靠性，发现并减少产品在使用过程中可能出现的潜在故障模式，是确保产品可靠性的有效方式。加速试验方法的目的是在短时间内找出产品潜在的设计薄弱...
医疗器械临床试验方案设计要点解析培训PPT（24页） 目录 1、临床试验与统计学 2、临床试验设计参考相关原则 3、临床试验设计考虑
ISO 179–1:2010塑料 摆锤式CHARPY冲击特性的检测标准 1范围 1.1 ISO 179的本部分规定了一种在规定条件下确定塑料的夏比冲击强度的方法。定义了许多不同类型的样本和测试配置。根据材料的类型，试样的类型和缺口的类型指定不同的测试参数。 1.2该方法可用于调查规定类型的试样在规定的冲击条件下的行为，并在试验条件固有...
DIN 53363-2003塑料薄膜的检验 带凹口的梯形试样的撕裂试验Determining the tear resistance of plastic film and sheeting by the trouser tear method 本标准规定了在规定条件下测定塑料薄膜抗撕裂性的方法，适用于由于其柔韧性而被夹持在拉伸试验机的夹具之间而不会撕裂的产品，该方法使得 比较不同产...
