医疗器械包装完整性试验验证方案模板.doc（4页） 1 试验目的 对的包装系统，按照YY/T0681.1、YY/T0313和“包装完整性试验方案”进行包装完整性验证，来评价包装系统的符合性。 2 试验样品：产品及其包装 3 试验依据： 制定本规范参考了下列文件中的一些信息，但没有直接引用里面的条文。凡是注日期的引用文件，其随后所...
YY/T 1919-2023 超声造影成像性能试验方法标准（9页） 标准简介 本文件描述了超声成像设备超声造影成像性能的试验条件和试验方法。 本文件适用于具备造影功能的超声成像设备。 本文件不适用于采用胃肠助显剂进行信号增强的超声成像设备。 发布日期：2023-09-05 实施日期：2024-09-15
生物材料不同接触方式和条件对溶血作用影响的研究（3页） 摘要 采用直接接触和浸提液接触两种方法对聚-D，L-乳酸（ PDLLA） 和PVC 输血粒料生物材料进行溶血性能的评价，其中浸提条件包括37℃24h，37℃72h，37℃120h，50℃72h 和70℃24h，在体外模拟生物体的温度与稀释兔血接触，相互作用一定时间后，测定其光吸收度，判断材料的溶血率，用以研究生物材料不同接触方式...
GB/T 603-2023 化学试剂 试验方法中所用制剂及制品的制备 采标情况：ISO 6353-1:1982 发布日期：2023-08-06 实施日期：2024-03-01 本文件规定了化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备方法。本文件适用于化学试剂分析中所需制剂及制品的制备，其他领域也可选用。
输入功率、输入电流和功率因数试验作业指导书实例模板（5页） 1目的 1.1指导检测员能正确操作设备，按照标准方法进行输入功率、输入电流和功率因数试验。 1.2 依据标准： GB/T 30413-2013《嵌入式 LED 灯具性能要求》。
YY∕T 0987.2-2016 外科植入物磁共振兼容性 第2部：分磁致位移力试验方法 YY∕T 0987的本部分包括医疗器械由于静态梯度磁场所产生的磁致位移力的试验方法及磁致位移力与器械重量的比较。 本部分适用于可用线悬挂的器械。不能用线悬挂的器械不适用。测试过程中，悬挂器械所用线的重量应小于测试器械重量的1%。
YY∕T 0987.5-2016 外科植入物磁共振兼容性 第5部分：磁致扭矩试验方法（12页） 本标准适用于金属或部分金属外科植入物。 本标准规定了磁共振环境中医疗器械由于静磁场产生的磁致扭矩的试验方法及扭矩与器械重力矩的比较。
GB17626.5-2008 电磁兼容 试验和测量技术 浪涌（冲击）抗扰度试验 ISO61000-4-5：2005 GB17626的本部分规定了设备对由开关和雷电瞬变过电压引起的单极性浪涌（冲击）的抗扰度要求、试验方法和推荐的试验等级范围，规定了不同环境和安装状态下的几个试验等级。
GB∕T 16886.3-2008 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 等同采用ISO 10993-3:2003 医疗器械生物学评价——第3部分：遗传毒性、致癌毒性和生殖毒性试验
YY 0809.6-2018外科植入物 部分和全髋关节第六部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求（ISO 7206-6：2013） 髋关节假体带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 2019年9月26日实施
