GB/T 5018-2008 润滑脂防腐蚀性试验法 标准简介 本标准规定了在潮湿条件下用涂有润滑脂的锥形滚柱轴承来测定润滑脂的防腐蚀性能。本标准是根据能表示实验室评价结果与用润滑脂润滑的飞机轮轴承实际使用结果的对应关系的ＣＲＣ 技术文件Ｌ４１制定的。 本标准代替GB/T 5018-1985《润滑脂防腐蚀性试验法》，GB/T 5018-1985 是参照ASTMD17...
无需进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料的基本要求（试行） 主要内容： 1.适用范围 2.基本要求 3.临床评价途径 4.试验方法 5.临床评价报告 6.其他评价资料
CDE儿童用化学药品改良型新药临床试验技术指导原则培训PPT（37页） 主要内容： 1、改良对儿童药研发的意义 2、儿童对改良药研发的影响 3、案例 4、误区 5、指导原则解析 6、价值
简要价绍血液透析类设备、耗材临床试验的设计要点 内容提要：血液净化疗法是指应用物理、化学或免疫学等方法清除体内过多的水分及血中代谢废物、毒物、自身抗体、免疫复合物等致病物质，以维持体内水、电解质和酸碱平衡的治疗方法。血液透析作为血液净化疗法的一种，是针对慢性肾衰竭的主要治疗手段之一。近年来随着透析治疗技术的发展，国产透析机、透析器等器械的注册申报数量也越来越多，文章拟对血液透析治疗中...
GB9706.1-2007安全通用要求试验检验表（8页） 罗列了检验项目、标准条款、标准要求、检验结果、单项结论及备注
W/ST 798-2022 消毒剂消毒效果定性试验标准 应用稀释法 标准简介 本标准规定了消毒剂消毒效果定性试验应用稀释法的试验材料、染菌载体的制备、中和剂鉴定试验、杀菌试验、结果判定和注意事项。 本标准适用于消毒剂对光滑硬质物体表面的实验室定性消毒效果评价。
GB/T 12642-2013 工业机器人 性能规范及其试验方法（68页） 标准简介 采标情况：ISO 9283:1998 IDT 本标准规定了操作型机器人下列性能指标及其测试方法: ———位姿准确度和位姿重复性; ———多方向位姿准确度变动; ——...
硼法郎（10B）2.6.4药代动力学试验的概要文 石炭精 CTD第2部分 2.6非临床试验的概要文及概要表 2.6.4药代动力学试验的概要文 目录 2.6.4药代动力学试验概要文.5 2.6.4.1总结.5 2.6.4.2分析法.7 2.6.4.2.1硼法郎（10B）的血浆中浓...
内部电源ME设备在电磁兼容试验中的问题探讨.doc（3页） 内部电源类医疗器械具有体积小、轻便、工作电流小、功耗低、电磁兼容性强等优点而被广泛使用。但此类产品在具体的电磁兼容试验中却往往因情况复杂、试验项目选择错误造成测试失败，没有真正的识别出此类产品的电磁兼容危险源，为之后的应用埋下了隐患。因此对内部电源类医疗器械电磁兼容性的问题探讨，对于提高产品质量，保障医用设备安全，确保诊断的...
ISO 25841:2017女用避孕套 技术要求与试验方法 ISO 25841:2017 Female condoms Requirements and test methods 本文件规定了提供给消费者用于避孕并有助于防止性传播疾病的女用避孕套的最低技术要求和试验方法。
