医疗器械临床试验常见发补问题与统计学应用培训PPT（23页） 目录 1、临床试验常见发补问题 2、临床试验方案设计要点解析 3、临床试验样本量计算
ASTM D395-2018橡胶压缩永久变形特性的试验方法标准Standard Test Methods for Rubber Property—Compression Set 这些测试方法涵盖了打算在橡胶将在空气或液体介质中经受压缩应力的应用中使用的橡胶的测试。 它们特别适用于机械安装，减震器和密封件中使用的橡胶。 涵盖以下三种测试方法： ...
USP 1092溶出度试验的开发和验证【中英文对照版】.doc（54页） 开发和验证（1092）指导原则提供了在溶出度方法开发和验证过程中以及采用相应分析方法时需要考虑的因素。本指导原则贯穿溶出度实验的全部过程，并对方法提供了指导和验证标准。同时它还涉及对普通制剂和缓释制剂所生成的数据和接受标准进行说明。 在进行溶解度实验的开发和验证时，常遵循指导原则<1092>...
GB/T 23260-2009带自粘层的防水卷材试验方法 标准简介 本标准规定了带自粘层的防水卷材的标记、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于表面覆以自粘层的冷施工防水卷材
GB/T 18833-2012 道路交通反光膜试验方法 标准简介 本标准规定了道路交通用反光膜(以下简称反光膜)的分类、技术要求、测试方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存的要求。 本标准适用于道路交通标志、轮廓标、交通锥、交通柱、防撞桶(垫)、路栏等交通管理和作业设施所用反光膜,水运、航空、铁路等其他交通运输用反光膜可参照执行。
AS 5127/1C双组分航空密封胶的宇航标准试验方法（44页） 该SAE航空航天标准（AS）描述了确定两组分密封剂的应用和性能的测试方法。 它应与AS5127和适用的材料规范一起使用。 当在材料规范中要求对这些测试方法进行修改时，应以材料规范为准。
关于GB4793.1-2007中介电强度试验电压值的分析 蒋用羽 重庆医疗器械质量检验中心 ( 重庆 401121 ) 内容提要： 介绍了介电强度试验的意义，并演示了GB 4793.1-2007中介电强度试验值的计算过程，分析了试验持续时间与其它标准的不同之处。 关 键 词： 绝缘 电气间隙 污染等级 介电强度
GB/T5720-2008O形橡胶密封圈试验方法 本标准代替GB/T 5720-1993《Ｏ 形橡胶密封圈试验方法》。 本标准规定了实心硫化O形橡胶密封圈的尺寸测量、硬度、拉伸性能、热空气老化、恒定形变压缩永久变形、腐蚀试验、耐液体、密度、收缩率、低温试验和压缩应力松弛的试验方法。 本...
ASTM F1223-14全膝关节置换术约束测定的标准试验方法（9页） ASTM F1223-14 Standard Test Method for Determination of Total Knee 此测试方法涵盖建立全膝关节置换（TKR）运动特征的数据库，目的是为将约束标准分配给TKR设计制定准则。 该测试方法涵盖了根据固有关节设计所描绘...
GB/Z 22204-2016 过载继电器可靠性试验方法（22页） 标准简介 本指导性技术文件规定了过载继电器进行可靠性验证试验的一般要求，包括过载继电器可靠性指标、可靠性等级、可靠性试验条件、可靠性试验方案和可靠性试验程序等。 本指导性技术文件适用于符合GB 14048.4-2010或GB 14048.6-2008标准规定的产品，可作为生产企业制定过载继电器可靠性指...
