一次性使用医用橡胶手套中欧标准对比分析表（6页）
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一次性使用医用橡胶手套国内标准与欧盟标准比对情况
我国一次性使用医用橡胶手套产品的标准有： GB10213-2006《一次性使用医用橡胶检查手套》、GB 7543-2006《一次性使用灭菌橡胶外科手套》。在欧洲，必须符合欧盟标准EN 455-1、EN 455-2、EN 455-3、EN 455-4。
我国现行的国家标准GB 10213-2006( 等同采用ISO 11193.1-2002)、GB 7543-2006(等同采用ISO 10282：2004)与ISO 标准一致，我国现行的这两项标准对应的欧盟产品标准为EN 455-1：2000、EN 455-2：2015、EN 455-3：2015、EN 455-4：2000。GB 10213-2006、GB 7543-2006 与欧盟标准的比较分析见表。
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法规标准
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2020-05-18
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医疗器械
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