ASTM1980-02无菌医疗器械包装加速老化试验（中英文对照）19页 ASTM1980-02无菌医疗器械包装加速老化试验 1.1本指南提供了有关开发加速老化协议的信息，以快速确定由于时间和环境影响而导致的对包装无菌完整性及其组成包装材料物理特性的影响（如果有）。 1.2使用本指南获得的信息可用于支持医...
ASTM F1980:2016医疗器械无菌屏障系统的加速老化试验标准指南 Standard Guide for Accelcrated Aging of Stcrile Barrier System for Medical Deviccs 本指南为开发加速老化方案提供了信息，以便快速确定ANSUAAMVISO 11607-1:2006所规定的无闲屏障系统的无菌完整性利其包装材...
一次性使用内镜注射针产品有效期（3年加速老化）验证方案模板.doc（6页） 1、目的 本方案的目的在于快速确定一次性使用内镜注射针（以下简称：一次性注射针）产品的物理性能、无菌包装的完整性和包装材料的物理特性受到所经历的时间和环境的影响，用以支持一次性注射针产品包装给出的有效期。 此次验证是为了确认产品有效期规定为三年是否可靠、有效，为掌握产品有效期提供依据。 ...
一次性使用医用口罩有效期验证.doc（5页） 根据YY/T 0681.1-2018 无菌医疗器械包装试验方法 第1部分:加速老化试验指南，对一次性使用医用口罩非无菌进行加速老化试验。 目 录 1. 背景 3 2. 范围 3 3. 职责 3 4. 产品概述 3 5. 加速老化设备 4 ...
医疗器械产品有效期（3年加速老化）验证报告模板.doc（6页） 1、目的 本试验的目的在于快速确定一次性使用内镜注射针（以下简称：一次性注射针）产品的物理性能、无菌包装的完整性和包装材料的物理特性受到所经历的时间和环境的影响，用以支持一次性注射针产品包装给出的有效期。 此次验证是为了确认产品有效期规定为三年是否可靠、有效，为掌握产品有效期提供依据。 2、范围...
GB/T 16422.3-2014 塑料 实验室光源暴露试验方法 第3部分 荧光紫外灯，本标准等同采用ISO 4892-3:2006《塑料 实验室光源暴露试验方法 第3部分 荧光紫外灯》 GB/T 16422的本部分规定过了试样在配有荧光紫外辐射、热合水的试验设备中进行 暴露的试验方法，该方法用于模拟材料在实际使用环境中暴露于日光或窗玻璃过滤后日光下发生的自然老化效果...
GB/T 16422.4-2014 塑料 实验室光源暴露试验方法 第4部分：开放式碳弧灯，本部分等同采用ISO 4892-4:2004《塑料 实验室光源暴露试验方法 第4部分：开放式碳弧灯》 GB/T 16422的本部分规定了试样暴露在潮湿条件下的开放式碳弧灯试验方法，该方法用于模拟材料在实际使用环境中暴露于日光或经窗玻璃过滤后的日光下发生的自然老化效果。
GB/T 12000-2017塑料 暴露于湿热、水喷雾和盐雾中影响的测定标准 标准简介 采标情况： ISO 4611:2010 本标准规定了塑料暴露于湿热、水喷雾和盐雾的条件，以及在给定的暴露周期后一些重要性能变化的评价方法。 本标准一般适用于所有塑料标准试样、制品或部件。 本标准分别规定了以下测定方法：质量变化；尺寸和外观变化；其它物理性能变化。 ...
