ASTM F1980:2016医疗器械无菌屏障系统的加速老化试验标准指南（中文版）8页

• 资料介绍

  ASTM F1980:2016医疗器械无菌屏障系统的加速老化试验标准指南

  Standard Guide for Accelcrated Aging of Stcrile Barrier System for Medical Deviccs
  本指南为开发加速老化方案提供了信息，以便快速确定ANSUAAMVISO 11607-1:2006所规定的无闲屏障系统的无菌完整性利其包装材料组件的物理特性受所经历的时间的影响。
  用个指南获得的信息可用以支持医疗器械无菌屏障系统给出的有效期限。
  加述老化指南涉及含或不含器械的无菌屏障系统整体。本指南不涉及在新产品开发或结果评价时要求的无菌)障系统材料与器械相万作用的相容性。
   

• 资料大小：
  2151.63KB
• 所属类别：
  法规标准
• 更新日期：
  2022-02-14
• 适用行业：
  医疗器械
• 上传人：
  mabaobao
• 标 签：

  医疗器械无菌屏障系统加速老化

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