ASTM1980-02无菌医疗器械包装加速老化试验 1.1本指南提供了有关开发加速老化协议的信息,以快速确定由于时间和环境影响而导致的对包装无菌完整性及其组成包装材料物理特性的影响(如果有)。 1.2使用本指南获得的信息可用于支持医疗器械包装的到期日声明。 1.3加速老化指南从整体上涵盖了基本医疗包装,...
ASTM F 1980-07 医疗器械无菌屏障系统加速老化标准指南(8页) ASTM F 1980-07 Standard Guide for Accelerated Aging of Sterile Barrier Systems for Medical Devices 1.1本指南提供了信息,用于制定加速老化协议,以快速确定由于时间的流逝对ANSI / A...
GB/T 18244-2000建筑防水材料老化试验方法 标准简介 本标准规定了热空气老化、臭氧老化、人工气候加速老化(氙弧灯、碳弧光灯、紫外荧光灯)的试验方法。 本标准适用于建筑防水工程用的沥青基卷材与涂料等耐老化性能对比。其他建筑防水材料也可参照使用。 采标情况:JIS K7212-1995 NEQ ISO 1431.1-1989 NEQ ISO...
ASTM F 1980-07 医疗器械无菌屏障系统加速老化标准指南 ASTM F 1980-07 Standard Guide for Accelerated Aging of Sterile Barrier Systems for Medical Devices 1.1本指南提供了信息,用于制定加速老化协议,以快速确定由于时间的流逝对ANSI / AAMI / ISO 11...
GB/T 7141-2008 塑料热老化试验方法(8页) 标准简介 采标情况:MOD ASTM D 5510-94(2001) 本标准修改采用ASTM D5510:1994《可氧化降解塑料热老化标准规范》(英文版) 本标准代替v《塑料热空气暴露试验方法》。 本标准规定了塑料仅在不同温度的热空气中暴露较长时间的暴露条件。本标准仅规定了热暴露的方法,而未对...
最新中英文版本的加速老化试验方案与报告模板 Contents 1.Purpose目的3 2.Reference参考3 3.Storageconditions储存条件3 4.Real-timeagingplan实施老化计划3 4.1.AssignmentofresponsibilitiesandPersonnelqualification职责分配...
医疗器械加速老化实验确定有效期的基本原理和方法(4页) 作者:王春仁,许伟 摘要:加速老化简化试验方案是医疗器械生产企业获得新产品的关键性能和有效期数据的重要手段。该方法获得的结果具有保守性,加速老化试验的有效期和实时老化获得的结果相比要短。这一方案是假设所有材料按照零级和一级反应速率关系确定的,在整个研究的时间框架内反应物质的提供是保持恒定的。为了获得更加可靠的结果,应充分...
GBT 14522-2008 机械工业产品用塑料、涂料、橡胶材料人工气候老化试验方法 荧光紫外灯 标准简介 本标准规定了机械工业产品用塑料、涂料、橡胶材料的人工气候老化试验方法之——荧光紫外灯暴露试验方法。 本标准适用于塑料、涂料、橡胶等材料的耐候性比较和筛选试验。
ASTM D1149-18橡胶老化的试验方法:在受控环境的臭氧龟裂性标准Standard Test Methods for Rubber Deterioration—Cracking in an Ozone Controlled Environment 这些测试方法用于评估在表面张力应变条件下(动态或静态)在硫化橡胶中所含臭氧水平(以分压(参见注1)表示)的特定...