医疗器械兔肌肉植入试验培训.ppt(20页) 目录 1、动物的选择 2、植入周期 3、试验目的 4、植入样品的制备 5、对照样品的制备 6、动物的麻醉 7、植入过程 8、植入后临床观察 9、解剖观察 10、组织保存 1...
医疗器械动物试验研究的一般考量 From FDA指南(草案）Learn 动物试验研究质量管理 医疗器械动物试验研究现状 相关法规、规范和标准 存在的问题和挑战 医疗器械动物试验研究的一般考量要点
GJB 1217-91 电连接器试验方法（103页） 主题内容：本标准规定了电连接器的统一试验方法 适用范围：本标准适用于电连接器，也适用于类似元件 方法的编号：本标准规定的试验方法分为环境试验方法、机械试验方法和电气试验方法等三类，每一类中的试验方法编号如下： A.环境试验方法:1001-1999 B.机械试验方法：2001-2999 C.电...
医用聚酯类材料的细胞毒性试验（2页） 研究医用聚酯类材料的细胞毒性。采用目前国际上认可的细胞毒性试验方法——浸提液法，分别检测多种多用 途医用聚酯材料的细胞毒性，按美国药典细胞毒性分级标准对其进行毒性分级，评价其细胞毒性。采用国际标准认可的试验方法，参照美国药典的评价标准，八大类不同用途的医用聚酯材料均呈现出良好的细胞相容性，即无细胞毒性。
医用电器变压器试验的检验方法(5页) “变压器试验”是针对医疗设备中与网电源相连的变压器试验解释。根据使用电源形式不同， 变压器可分为单相变压器和三相变压器。根据结构不同，变压器可分为隔离变压器和自耦调压变 压器。其功率大到几十kVA，小到几VA。品种繁多，工艺复杂。“变压器试验”是对变压器及变压器的附件等保护装置进行检验，考核...
医疗器械临床试验数据管理培训PPT（45页） 目录 01 临床试验数据的类型 02 临床数据管理计划 03 数据的逻辑核查和质疑管理 04 方案偏离/违背的管理 05 数据库锁库前的准备工作
灭菌注射用水相容性试验（4页） [摘要] 目的：通过对不同胶塞、西林瓶包装的灭菌注射用水注射剂进行相容性试验，考察药用内包装材料与灭菌注射用水注射剂之间发生迁移或吸附等现象，以筛选出最优内包装材料。方法：分别选择不同的内包装材料胶塞、西林瓶，无菌分装灭菌注射用水，检测灭菌注射用水注射剂在有效期内的质量指标，对数据进行分析。结果：观察不同的内包装材料对灭菌注射用水注射剂的 影响...
医疗器械临床试验数据管理培训PPT（44页） 目录 01 临床试验数据的类型 02 临床数据管理计划 03 数据的逻辑核查和质疑管理 04 方案偏离/违背的管理 05 数据库锁库前的准备工作
无菌医疗器械运输验证试验培训PPT（16页） 目录 1、无菌医疗器械运输验证试验标准起源 2、无菌医疗器械运输验证试验术语和定义 3、无菌医疗器械运输验证试验程序
