YY/T 0698.5-2023最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分:透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法标准(16页) 标准简介 发布日期:2023-09-05 实施日期:2024-09-15 本文件规定了符合YY/T 0698.2、0698.3、0698.6、0698.7、0698.9或0698.10部分透气材料和符合本文件条款4规定的塑...
UN/DOT 38.3《关于危险货物运输的建议书 试验和标准手册》ST/SG/AC.10/11/Rev.7, 38.3 该标准包含了八个部分:第T1-T5部分使用相同的样品,并且依次进行测试,所有的一次和二次电池和电池组属于这部分内容; 第T6-T8部分适用性较为有限。
MDCG 2023-7 the practical application of Article 61(4)-(6) in relation to exemptions from performing clinical investigations for implantable and class III devices MDCG 2023-7 关于根据MDR第61条第(4)-(6...
ISO 18562-3:2024 Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications Part 3: Tests for emissions of volatile organic substances ISO 18562-3:2024 医疗应用中呼吸气体通路的生物相容性评价...
ISO 18562-4:2024 Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications Part 4: Tests for leachables in condensate ISO 18562-4:2024 医疗保健应用中呼吸气体通路的生物相容性评估 第4部分:冷凝水中可浸出物...
GBT 14728.1-2024 双臂操作助行器 要求和试验方法 第 1 部分:框式助行器,2024年新标准发布 标准简介 采标情况:ISO 11199-1:2021 IDT 发布日期:2024-09-29 实施日期:2025-10-01 本文件界定了框式助行器的术语和定义,规定了无附件(除非特殊的试验过程有规定)的框式助行器一般要求,材料,液体进入,...
ISO 11199-2:2021/ GB/T14728.2-2024 双臂操作助行器 要求和试验方法 第2部分:轮式助行器(33页) 标准简介 采标情况:ISO 11199-2:2021 IDT 发布日期:2024-09-29 实施日期:2025-10-01 本文件界定了轮式助行器的术语和定义,规定了无附件(除非特殊的试验过程有规定)的轮式助行器一般要...