无菌医疗器械运输验证试验培训PPT（16页） 目录 1、无菌医疗器械运输验证试验标准起源 2、无菌医疗器械运输验证试验术语和定义 3、无菌医疗器械运输验证试验程序
压力试验及压力容器热处理培训讲义.ppt（45页） 目录 1、压力试验的必要性与目的 2、压力试验要求 3、热处理的分类 4、焊接应力产生原因、处理方法等
通信设备的可靠性试验方法研究与应用（2页） 摘要：通信设备是固定、机动通信骨干和分支传输网络的关键设备，在军用和民用领域广泛使用，其可靠性一直都是各相关领域人员研究的热门课题，本文结合 GJB 367A-2001《军用通信设备通用规范》和 GJB 899A-2009《可靠性鉴定和验收试验》对通信设备的可靠性试验方法进行研究并举例应用。
医疗器械寿命加速试验报告模板.doc（8页） 目录 1.目的3 2.评价方式3 3.评价路径3 4.影响因素分析3 5.评价方法概述3 5.1 常见的物理模型3 5.1.1 失效率模型3 5.1.2 应力与强度模型4 5.1.3 最弱链条模型4 5.1.4 反应速度模型4 5.2 加速因子的计算4...
医疗器械模拟运输试验验证方案模板（10页） 本方案按照ISTA 2A-2011质量不大于150磅（68kg）的包装件，评估验证运输包装和产品抵抗运输危害的能力。 目录 1. 目的. 3 2. 范围.3 3. 职责.3 4. 偏差.3 5. 主要的验证程序3 6. 引用标准4 7. 验证产品信息4 8. 试验过程4...
2022年版医疗器械临床试验方案、报告范本.doc 目录 1.医疗器械临床试验方案范本 2.医疗器械临床试验报告范本 3.体外诊断试剂临床试验方案范本 4.体外诊断试剂临床试验报告范本 5.医疗器械/体外诊断试剂临床试验严重不良事件报告表范本 6.医疗器械/体外诊断试剂临床试验基本文件目录
医疗器械临床试验培训教材PPT（38页） 目录 01.临床试验的背景 02.临床试验的流程、组织和角色 03.临床试验方案的设计 04.临床试验中文件和数据的产生 05.临床试验中数据的处理
体外诊断试剂临床试验方案范本.doc（6页） 目录 一、申办者信息 二、临床试验机构和主要研究者信息 三、临床试验的背景资料 四、临床试验目的 五、临床试验设计 六、统计学考虑 七、监查计划 八、数据管理 九、风险受益分析 十、临床试验的质量控制 十一、临床试验的伦理问题以及知情同意 十二...
