GB9706-2020检测用风险管理报告模版 本《风险管理报告》是基于我司XXX产品风险分析、评价、控制和监视活动的输出文档,报告中对所有的可能危害以及每一个危害产生的原因进行了判定。对于每种危害可能产生损害的严重度和危害的发生概率进行了估计。在某一风险水平不可接受时,采取了降低风险的控制措施,同时,对采取风险措施后的剩余风险进行了评价。最后,使所有的剩余风险的水平达到可以接受的水平...
CE认证技术文档:医疗器械可用性工程报告模板(49页) 第一部分:可用性规范 第二部分:可用性验证计划 第三部分:可用性验证记录
MDCG 2020-13 医疗器械临床评价评估报告模板(中英文版,31页) MDCG 2020-13 Clinical evaluation assessment report template 范围 该模板适用于MDR附件IX第4节和附件X第3节。它还适用于根据附件IX第2.3和3.5节以及附件XI(A)第10节以抽样方式...
安全风险评估报告(双重预防机制创建模板).doc(30页) 安全风险评估报告(双重预防机制创建模板) ,工业类生产行业监管部门必要的文件,样稿。
病人监护仪、多参数监护仪可用性工程分析确认模板(内含确认报告和确认方案) 可用性规范是为了说明医械开发规范时应当考虑的因素,并不预期是全面的,所指出的危害和维护处境和需求有可能不是真实的或任何医疗器械有关。 医疗器械:病人监护仪
2020动力电池产业发展报告PPT(22页) 作者:中汽研 主要内容 1、动力电池产业发展概况 1.1市场规模 1.2技术路线 1.3产业链条 1.4面临挑戓 2、全球主流劢力电池企业 2.1全球配套 2.2宁德时代 2.3松下 2.4LG化学 2.5三星SDI 2.6比亚迪