冷冻减脂塑形仪定期安全性更新报告模板.doc（16页） 冷冻减脂塑形仪源自利用人体真皮层下不同的组织对于低温有不同的耐受度的原理而设计成的。皮下脂肪是皮肤中最不耐低温的部分，因此利用脂肪不耐冷的特性，使用摄氏约零下10至零下11度的皮肤冷凝治疗器，将冷冻波传送至脂肪的部位，例如：腰部、腹部、背部等脂肪堆积处。经过一段治疗时间后，遇冷破坏的脂肪在之后的二周到二、个月的时间里，透过身体淋...
第一类医疗器械产品风险管理报告模板.doc（10页） 第一章 综 述 第二章 风险管理评审输入 第三章 风险管理评审 第四章 风险管理评审结论 附录1...
2021年中国微创介入医疗器械行业调研报告（114页） 目录 1、微创介入医疗器械行业概述 2、微创介入行业发展趋势与投资机遇总结 3、微创介入各赛道创新发展分析 4、中国微创介入明日之星TOP20
8D报告培训教材(经典).ppt（45页） 目录 一.什么是8D 二.为什么要推行8D 三.何时采用8D 四.8D步骤 五. 8D改善案例 结束语
IEC 62366-2015 Conformance Report 目录 一、产品说明 1.1 产品名称及型号 1.2 机型的区别 2.验证指标 3.结论 附录 A 可用性工程文件清单 附录 B 与可用性工程文件相关的其他文件 B.1 产品设计文件（...
FAI/首件全尺寸检验报告、CPK/制程能力指数培训教材.ppt（17页） FAI讲解 一﹑FAI的定义 二﹑测量FAI的目的 三﹑FAI的测量步骤 四﹑ FAI检测流程 五﹑ FAI修模流程 六﹑结论 CPK 讲解 一﹑定义 二﹑目的 三﹑计算方法 四﹑结论
基于YY/T 0316-2016的医疗器械风险分析报告模版（9页） 本次风险分析就是对该产品从生物危害、化学危害、信息危害、使用危害、功能失效和部件老化等方面进行的已知和可预见的危害事件序列的一种初始危害分析，另外运用风险分析工具对医用阴道冲洗器在生产阶段进行了分析，包括危害分析和风险控制方案分析。
GB9706-2020检测用风险管理报告模版 本《风险管理报告》是基于我司XXX产品风险分析、评价、控制和监视活动的输出文档，报告中对所有的可能危害以及每一个危害产生的原因进行了判定。对于每种危害可能产生损害的严重度和危害的发生概率进行了估计。在某一风险水平不可接受时，采取了降低风险的控制措施，同时，对采取风险措施后的剩余风险进行了评价。最后，使所有的剩余风险的水平达到可以接受的水平...
CE认证技术文档：医疗器械可用性工程报告模板（49页） 第一部分：可用性规范 第二部分：可用性验证计划 第三部分：可用性验证记录
MDCG 2020-13 医疗器械临床评价评估报告模板（中英文版，31页） MDCG 2020-13 Clinical evaluation assessment report template 范围 该模板适用于MDR附件IX第4节和附件X第3节。它还适用于根据附件IX第2.3和3.5节以及附件XI（A）第10节以抽样方式...
