MDCG 2020-13 医疗器械临床评价评估报告模板（中英文版，31页）

• 资料介绍

  MDCG 2020-13 医疗器械临床评价评估报告模板（中英文版，31页）

  MDCG 2020-13 Clinical evaluation assessment report template

   

  范围

  该模板适用于MDR附件IX第4节和附件X第3节。它还适用于根据附件IX第2.3和3.5节以及附件XI（A）第10节以抽样方式对IIa / IIb类设备进行的技术文档评估。与临床评估评估有关的方面也载于附件VII的第4.5.5节和其他相关部分。 它也适用于认为临床数据不合适的医疗器械，以证明其符合附件I的要求，并有充分的理由证明这一点。

   

• 资料大小：
  5940.35KB
• 所属类别：
  法规标准
• 更新日期：
  2023-02-22
• 适用行业：
  医疗器械
• 上传人：
  sxke
• 标 签：

  医疗器械临床评价评估报告

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