更新日期:2020-02-04
医疗器械产品技术要求编号模板.doc(1页)
更新日期:2020-01-06
医疗器械研发机构国家、省、市申报要求对照表.xls
文件为广东省对企业的研发机构国家、省、市申报要求对照。
更新日期:2020-03-17
医疗器械企业管理者代表要点讲解PPT(14页)
主要内容:
1、管理者代表在GMP中的要求
2、医疗器械生产企业管理者代表管理指南要求
更新日期:2020-03-17
医疗器械不良事件监测及再评价解读(上)PPT(18页)
医疗器械不良事件监测及再评价解读
更新日期:2020-03-17
医疗器械临床试验基础知识培训PPT(18页)
主要内容:
1、医疗器械类别与临床试验关系
2、临床试验定义与开展试验分析
3、医疗器械临床试验发展趋势
更新日期:2020-03-17
医疗器械唯一标识UDI培训PPT(20页)
介绍了UDI的概念,发展历程,申请步骤以及注意事项
更新日期:2020-03-06
医疗器械不良事件监测法规培训.ppt(71页)
目录
一.制定《办法》的必要性
二、新老《办法》的区别
三、新《办法》详解
更新日期:2020-03-12
医疗器械供应商核查要点培训讲义(24页)
目录
1、医疗器械供应商审查概述
2、医疗器械供应商审查要点
更新日期:2020-03-12
医疗器械工艺用气知识要点培训(29页)
主要内容
1、工艺用气的法规依据;
2、工艺用气的管理要求;
3、工艺用气的常见缺陷。
更新日期:2020-03-12
医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南培训PPT(19页)