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更新日期:2020-03-27

医疗器械产品技术要求编写指导原则(3页)

医疗器械产品技术要求编写指导原则(3页) 根据《医疗器械监督管理条例》等相关规定,制定本指导原则。 一、基本要求 二、内容要求 三、格式要求 附件:医疗器械产品技术要求格式

更新日期:2020-03-31

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医疗器械注册管理办法培训PPT(上)26页 法规讲解

更新日期:2020-04-01

全套医疗器械设计和开发资料(模板可修改).doc(95页)

全套医疗器械设计和开发资料(模板可修改).doc(95页) 包括医疗器械设计和开发立项与策划、输入阶段、初步设计、设计与样机、验证、试生产、确认、确认与生产转化、更改与优化资料

更新日期:2020-04-01

医疗器械生产质量管理规范培训.ppt(205页)

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更新日期:2020-04-02

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更新日期:2020-04-08

医疗器械注册管理办法培训PPT(中)33页

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更新日期:2020-04-08

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更新日期:2020-04-08

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更新日期:2020-04-08

医疗器械产品清洗过程确认要点培训PPT(17页)

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更新日期:2020-04-08

《医疗器械生产质量管理规范》检查内容与检查要点讲解.ppt(128页)

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