医疗器械产品质量检测的重要性及存在的问题 作者：周华、丁俊科 部分医疗器械在使用过程中存在一定的风险性，只有通过持续开展对医疗器械产品质量的检测，才能最大限度地控制医疗器械 潜在的风险，保证医疗器械的使用安全。本文探讨了医疗器械产品质量检测的重要性及存在的问题。
医疗器械注册检验法规及问题分析培训PPT（26页） 主要内容： 1、医疗器械注册检验的法规依据 2、医疗器械注册检验的常见问题 3、医疗器械企业应对注册检验的策略
解读GBT 16886《医疗器械生物学评价》系列标准 作者：由少华国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心(济南250013) 内容提要： 本文从实际应用的角度，在系统介绍GB／T 16886系列标准的同时，主要针对标准实施中存在的误区、以及应注意的一些问题展开讨论。 关键词：GB／T 16886系列标准医疗器械生物学评价
医疗器械临床试验检查要点及判定原则（7页） 根据《医疗器械注册管理办法》和《医疗器械临床试验质量管理规范》等要求制定本检查要点及判定原则，用于指导医疗器械临床试验现场检查工作。
创新医疗器械特别审批申请申报资料要求及常见问题汇总 医疗器械技术审评中心（2017年6月北京） 申报资料中常见的问题 创新医疗器械特别审批申报资料编写指南 。。。
医疗器械注册指定检验工作管理规定解读培训PPT（9页） 主要内容： 医疗器械注册指定检验工作管理规定解读 医疗器械注册指定检验申报资料要求
医疗器械兔肌肉植入试验培训.ppt(20页) 目录 1、动物的选择 2、植入周期 3、试验目的 4、植入样品的制备 5、对照样品的制备 6、动物的麻醉 7、植入过程 8、植入后临床观察 9、解剖观察 10、组织保存 1...
医疗器械大型影像设备影像工作原理（电子书）（502页） William R. Hendee, Ph.D. E. Russell Ritenour, Ph.D. 生物医学工程教材，电子工业出版社，介绍各种医疗器械的成像原理 前言xv 第一版的序言 致谢xix 1医学影像 2事项的结构11 3放射性衰变27 4辐射的...
