如何开展医疗器械注册检验（2页） 刁春芳 高旭年★ “注册证是进入市场的入场券”。在我国，第 二、三类医疗器械要投入销售、使用，须先按照《医 疗器械注册管理办法》或《体外诊断试剂注册管理 办法》的相关规定向食药监部门申请产品注册，取得医疗器械注册批件，从而获得进入市场的资格。 而第二、三类医疗器械产品的注册申请，需生产企业向食药监...
USP对无菌检验隔离器验证的技术要求 Isolator技术是国际上流行的无菌检测支持手段，对于确保无菌检测结果的准确性具有重要意义。USP30版1208章《STERILITY TESTING—VALIDATION OF ISOLATOR SYSTEMS》详细介绍了隔离器（isolator）的使用历史、结构和功能、验证过程和技术要求，以及日常使用过程中维护和管理细节。特撰文...
焊点检验规范（43页） 详细讲解了冷焊、针孔、短路、漏焊、引脚长、锡少、锡多、锡尖、锡洞、锡珠、锡渣、锡裂、锡桥、翘皮等特点、允收标准、影响性、造成原因及补救措施。
来料检验作业指导书模板.doc（33页） 目的：对IQC品检人员的作业方法及流程进行规范,提高IQC检验作业水平，控制来料不良，提高品质。 实用范围：来料进料检验
环境检验品质管制图建立指引 一、目的 提供环境检验室于建立各检测项目质量管理图时之依循。针对相同检测项目进行不同样品分析时，即可利用质量管理图作为质量控制的方法，利用质量管理图可以显示测定过程是否偏离统计控制的状况，并适时提出警讯。 二、适用范围 本指引适用于环境检验室执行空气、水质水量、饮用水、地下水、土壤、废弃物、毒性化学物质及环境用药等各检测类别检测时，...
2021年度全国检验检测服务业统计报告（20页） 截至2021年底，我国获得资质认定的各类检验检测机构共有51949家，全年实现营业收入共4090.22亿元，全年向社会出具检验检测报告共6.84亿份，共有从业人员151.03万人，拥有各类仪器设备900.32万台套，全部仪器设备资产原值4525.92亿元，检验检测机构实验室面积10083.54万平方米。
检验员必备要求培训教材.ppt（63页） 目录 质量检验与质量管理关系 检验员为检验工作做哪些 检验流程 不合格品控制 检验记录与报告的要求
