USP对无菌检验隔离器验证的技术要求(6页)

  • USP对无菌检验隔离器验证的技术要求

    Isolator技术是国际上流行的无菌检测支持手段,对于确保无菌检测结果的准确性具有重要意义。USP30版1208章《STERILITY TESTING—VALIDATION OF ISOLATOR SYSTEMS》详细介绍了隔离器(isolator)的使用历史、结构和功能、验证过程和技术要求,以及日常使用过程中维护和管理细节。特撰文介绍此药典专论,希望可以为中国无菌制药技术发展有所裨益。
     

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  • 科研开发
  • 2021-09-17
  • 药品与生物制品