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医疗器械包装及包装完整性依据（4页） 包装完整性要求产品在五年安全使用期内及运输条件下避免受到意外损伤，保证包装箱内产品的完整性，保证产品性能达到要求。XXXX 产品的外包装使用XXX，规格为XXmm×XXmm×XXmm。已进行 GB/T 14710《医用电器环境要求及试验方法》和 ISTA 3A《运输试验标准》中相关试验验证产品包装的完整性。 1、医...
医疗器械EMC试验要求及相关标准介绍培训PPT（74页） 作者单位：上海医疗器械 目录 1、医疗器械EMC检测标准的适用划分 2、常规EMC试验介绍 3、有源植入物设备EMC标准介绍 4、助听器EMC标准介绍
美国材料与试验协会（ASTM）的不锈钢标准体系与标准牌号简介（17页） 不锈钢标准的制定情况可以反映出一个国家不锈钢生产技术的发展水平，本文介绍了ASTM标准下的不锈钢标准体系及其牌号的介绍。
QB/T 2919-2018 箱包拉杆耐疲劳试验方法（4页） 标准简介 本标准规定了箱包用拉杆耐疲劳试验方法的原理、装置、试验方法、试验报告。 本标准适用于各种箱包用拉杆。
冠脉药物洗脱支架临床试验基本要求（8页） 随着科学技术的不断发展，各类新型冠脉药物洗脱支架产品日益增多。为了进一步规范该类产品上市前的临床试验，并指导该类产品生产企业在申请产品注册时临床试验资料的准备，特制定本临床试验基本要求。 需要强调的是，本临床试验基本要求虽然为该类产品的临床试验及生产企业在申请产品注册时临床试验资料的准备提供了初步指导和建议，但是不会限制医疗器械相关管...
电介质强度试验中漏电流的选择方法（2页） 本文基于绝缘击穿的原理和电介质强度试验结果的判定，论述了医用电气设备电介质强度试验中脱扣电流的设置原则。
