YY∕T 0987.4-2016 外科植入物磁共振兼容性 第4部分：射频致热试验方法（24页） 本标准适用于无源植入物。 本标准规定了磁共振成像（MRI）时无源植入物上或周围组织射频（RF）致热的试验方法。
ASTM D1171-2016e1橡胶劣化-室外或室内表面臭氧龟裂的试验方法(三角形试样)标准Standard Test Method for Rubber Deterioration—Surface Ozone Cracking Outdoors (Triangular Specimens) 该测试方法可以估算用于需要耐室外风化作用的橡胶化合物的相对能力。 &n...
YY/T 0681.3-2010 无菌医疗器械包装试验方法 第3部分：无约束包装抗内压破坏（9页） 标准简介 YY/T0681的本部分规定了测定包装承受内压能力的程序。 胀破试验是对包装内部逐渐加压,直至包装破坏。 蠕变试验是施加一个规定的压力并保持规定的时间或直至包装破坏。 Test methods for sterile m...
本标准规定了公称直径为1~10mm、性能等级为8.8~12.9级(GB 3098.1)的螺栓与螺钉的扭矩试验和破坏扭矩值。本标准适用于螺纹规格小于M3，在GB 3098.1中未规定最小拉力载荷与保证载荷的螺栓与螺钉；以及公称直径3~10mm，但长度太短而不能实施拉力试验的螺栓与螺钉。
GBT 4857.7-2005 包装 运输包装件基本试验 第7部分：正弦定频振动试验方法（7页） GB/T 4857的本部分规定了对运输包装件和单货物进行正弦定频振动试验时所用设备的主要性能要求、试验程序及试验报告的内容。 本部分适用于评定运输包装件和单货物在正弦定频振动情况下的强度及包装对内装物的保护能力。它既可以作为单项试验，也可以作为一系...
GB/T 19973.2-2018 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验（18页） 标准简介 适用范围： GB/T 19973的本部分规定了已使用灭菌剂进行低于常规灭菌处理程度时，处理的医疗器械进行无菌试验的一般标准。这些试验预期在定义、确认或维护灭菌过程时进行。 本部分不适用于： a)经过灭菌过程的产...
YY/T 0681.4-2021 无菌医疗器械包装试验方法 第4部分：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏标准（12页） 标准简介 本标准规定了通过染色液穿透法测定透气包装密封泄漏的试验方法。本标准适用于检测透明材料和透气材料组成的包装密封处大于或等于50μm的通道。本标准不适用于5s内因毛细作用出现染色的透气材料，也不适用于染色液同不透明材料反差不大的情况。 &...
YY/T 0681.10-2011 无菌医疗器械包装试验方法 第10部分：透气包装材料微生物屏障分等试验（17页） 标准简介 YY/T0681本部分规定的试验方法用以测定空气传播细菌对用于无菌医疗器械包装的透气材料的穿透性。该试验方法设计成在细菌芽孢能够穿透试验材料的条件下对材料进行试验,以便于对材料进行分等。 本试验方法需要操作微生物,只能由经过培训的人员来进行操作...
GB/T 16886.6-2022 /ISO 10993-6:2016 医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验（28页） 标准简介 采标情况：ISO 10993-6:2016《医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验》 IDT 等同采用 发布日期： 2022-04-15 实施日期： 2023-05-01 本文件规定了用于评估医疗器...
ISO 11732-2:2019 Sterilization of health care products — Microbiological methods — Part 2: Tests of sterility performed in the definition, validation and maintenance of a steriliza...
