ISO 10993-18:2020 医疗器械生物学评价 第18部分：风险管理过程中医疗器械材料的化学表征（中文版）62页 本文件规定了医疗器械成分的定性和定量（如必要）框架，使能够通过渐进式的化学表征，进行材料成分的生物学危险（源）识别以及其生物学风险评定和控制。 本文件适用于以下一项或多项： a) 其制造材料的定性（医疗器械构造）； b) 通过材料化学成分的定性和定量进...
标准ISO 10993-18AMD1-2022 修订案1：不确定因子的确定 ISO 10993-18:2020/Amd.1:2022(E) Biological evaluation of medical devices —Part 18: Chemical characterization of medical device materials within a ris...
GB/T 14233.3-2024 医用输液、输血、注射器具检验方法 第3部分：微生物学试验方法（16页） 本文件描述了医用输液、输血、注射器具无菌检查、细菌内毒素检查、生物负载测定和无菌试验方法。 本文件适用于医用输液、输血、注射器具。
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生物安全管理规程模板.doc（2页） 目的：为防止感染，保证人员不受侵害，避免对周围环境造成污染。 范围：生物实验室开展的实验工作以及进入实验室的人员都要遵行。 责任人：实验室负责人及实验人员。
材料性能测定方法.ppt（33页） 1、硬度ASTM与ISO区别 2、拉伸性能 3、弯曲性能 4、冲击强度 5、熔体流动速率 6、维卡软化温度ASTM D 1525， ISO 306， DIN53460 7、热变形温度 ASTM D 648, ISO 75, DIN 53461 8、介电强度 8、耐磨性能测试 GE测试方...
