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更新日期:2022-11-09

洁净车间微生物及卫生知识培训PPT(52页)

洁净车间微生物及卫生知识培训PPT(52页) 目录 1.什么是微生物 2.微生物的特点 3.微生物的污染与控制方法 4.洁净区定义及污染控制 5.人员卫生要求及操作规范  

更新日期:2023-01-03

无源医疗器械检验中存在的问题及建议.ppt(50页)

  无源医疗器械检验中存在的问题及建议.ppt(50页) 主要内容 1.检验科室概况介绍 2.检验中存在的问题及建议 3.无菌、微生物限度检查法介绍  

更新日期:2023-07-19

低剂量口服药物制剂的研制及分析进展[电子图书](En, 476页)

低剂量口服药物制剂的研制及分析进展[电子图书](En, 476页) formulation and analytical development for low-dose oral drug products 内容 前缀xv 前言xix 出资人xxi 1概述1 1.1药物发现和开发过程2 1.2小剂量药品开发面临的挑...

更新日期:2023-08-08

消毒剂消毒效力及有效期确认验证报告实例模板.doc(40页)

消毒剂消毒效力及有效期确认验证报告实例模板.doc(40页) 目的 根据消毒剂消毒效力及有效期确认验证方案(方案编号:VP8009-01)要求,对本公司所使用的消毒剂进行消毒效力、有效期的确认。确认各洁净级别的操作间及设备外表面按照规定的消毒程序消毒能够达到消毒、防止污染的目的,并在消毒剂有效期内能确保其消毒效力能符合要求。 目录 1目的2 2简介与汇...

更新日期:2023-10-09

医疗器械注册管理办法及相关文件解读培训课件.ppt(19页)

医疗器械注册管理办法及相关文件解读培训课件.ppt(19页) 医疗器械注册管理办法及相关文件解读,最新政策解读,包含注册全过程法律和UDI等要求,比较全面的文件。  

更新日期:2023-11-06

医疗器械软件生命周期各阶段要求及输出文件目录(2页)

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更新日期:2023-11-29

化妆品标签标注内容及产品包装设计注意事项培训PPT(68页)

化妆品标签标注内容及产品包装设计注意事项培训PPT(68页) 第一章:标签标注通用要求 01. 化妆品标签的定义 02. 法规禁止标注的内容 03. 法规要求必须标注的内容 04. 小规格产品标签标注要求 05. 内包装标签标注要求 06. 标签文字及字体大小要求 07. 儿童化妆品标签标注要求 第二章:化妆品标签标注注...

更新日期:2023-12-04

二类医疗器械可用性工程文档自查表及文件清单.doc(7页)

按国家新法律法规要求,二类医疗器械送检时需要提供可用性工程自查表及文件清单!

更新日期:2024-03-26

医疗器械临床前动物实验设计及实施培训课件.ppt(53页)

医疗器械临床前动物实验设计及实施培训课件.ppt(53页) 目录 1.医疗器械动物实验相关背景 2.医疗器械动物实验方案设计 3.医疗器械动物实验基本知识和操作  

更新日期:2024-03-03

自卸料刮刀离心机运行及性能验证报告模板(9页)

自卸料刮刀离心机运行及性能验证报告模板(9页) 对不锈钢离心机运行及性能确认结果表明:运行及性能确认前文件检查、仪器仪表的校验、仪表显示及阀门检查、空载试运转确认、模拟操作清洁过程和设备维护确认、性能确认均符合要求。