医用外科口罩跌落和堆码试验测试项目及方法（2页） 1.跌落试验； 1.1.试验目的 为了验证产品在搬运期间遭到跌落后产品性能的稳定性。 1.2.试验条件 a、跌落表面应该是混凝土制成的平滑、坚硬的刚性表面； b、跌落区内有无杂物，确保跌落范围内地面清洁
消毒剂消毒效力及有效期确认验证方案模板.doc（18页） 目的 确认各洁净级别的操作间及设备外表面按照规定的消毒程序消毒能够达到消毒、防止污染的目的，并在消毒剂有效期内能确保其消毒效力能符合要求。 目录 1.目的和范围4 2.验证小组职责4 3.验证小组签名5 4.定义与缩写5 5.参考文件5 6.概述5 ...
复杂电磁环境及基于人工智能的电磁干扰预测技术研究（2021.5） 目录 1、复杂电磁环境建模仿真技术 2、基于人工智能的电磁干扰预测技术
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GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法标准（12页） 标准简介 本标准规定了医用电器设备环境试验的目的、环境分组、运输试验、对电源的适应能力、基准试验条件、特殊情况、试验程序、试验顺序、试验要求、试验方法及引用本标准时应规定的细则。 本标准适用于所有符合医疗器械定义的电气设备或电气系统。
GB/T 36066-2018洁净室及相关受控环境 检测技术分析与应用 标准简介 本标准给出了洁净室及相关受控环境的检测要求、基本仪器配置和技术要求。 本标准适用于洁净室及相关受控环境的检测技术分析与应用。
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医疗器械电磁兼容新旧标准差异及EMC检测要求培训PPT（44页） 2021年7月 目录 1、电磁干扰危害 2、医疗器械EMC标准 3、EMC检测项目及其要求 4、EMC设计整改及案例分析 5、EMC其他要求
洁净车间建设、验收及日常监测注意事项 1.1洁净室（区）设计、施工考虑 1.厂房选址 2.材料 3.密闭性 4.安全门 5.防异物设施 6.人流、物流设置 7.洁具间、洗衣间、工作器具间及中间库等辅助功能间 8.仓库要求 9.检验室和留样区 10.空气净化系统 11.空气消毒装置 12.工...
医疗器械质量体系文件总体设计及任务分配表 罗列了标准条款、标准要素、“规范”相关条款、程序文件名称、文件/图表/要求、质量记录、编制人等信息。
